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联合疗法治疗食管鳞癌添新证据

文章来源:健康报发布日期:2022-12-10浏览次数:26
PD-L1低表达患者接受PD-1单抗联合化疗的疗效仍优于单纯化疗,这为联合疗法在PD-L1低表达食管鳞癌患者中的应用增添了新的有力证据。

  我国是食管癌的高发国家,90%以上患者的组织病理类型为食管鳞癌,与欧美国家以腺癌为主的情况不同。长期以来,晚期食管鳞癌的标准一线治疗为含铂双药化疗,但疗效欠佳,患者中位生存时间不到1年。

  2022年年初,徐瑞华、王峰团队联合国内72家单位共同完成特瑞普利单抗(国产新药PD-1单抗)联合化疗一线治疗晚期食管鳞癌Ⅲ期临床研究(即JUPITER-06)。研究结果显示,晚期食管鳞癌一线治疗的有效率提高到了70%,使患者中位生存期达17个月。亚组分析也显示,无论是PD-L1高表达患者还是PD-L1低表达患者均能获益。

  然而,对于PD-L1低表达食管鳞癌患者能否从PD-1单抗联合化疗策略中获益,学术界仍有争议。美国食品药品监督管理局批准了该联合疗法在全人群中的应用,而欧洲药品管理局仅批准其在PD-L1高表达人群中应用。

  为此,徐瑞华、王峰团队在JUPITER-06研究的基础上,进一步以肿瘤细胞阳性比例分数来划分PD-L1高表达和低表达人群。结果显示,相较于安慰剂联合化疗,PD-L1低表达患者接受特瑞普利单抗联合化疗,在有效率、响应持续时间、无进展生存时间及总生存时间方面,均获益。

  研究团队进一步对国际上探究PD-1单抗联合化疗一线治疗晚期食管鳞癌的5项大型Ⅲ期临床试验的数据进行荟萃分析发现,PD-L1低表达的食管鳞癌患者接受PD-1单抗联合化疗后,在有效率、无进展生存时间及总生存时间上,同样获益。

  论文共同通讯作者徐瑞华表示,该研究也提示,在化疗联合PD-1单抗治疗的模式下,PD-L1并不是一个好的疗效预测指标,有待进一步探索更优的疗效预测标志物来指导联合方案的应用。