慢性髓性白血病(CML)是骨髓造血干细胞克隆性增殖形成的恶性肿瘤,酪氨酸激酶抑制剂(TKI)改善了CML患者的预后,使CML成为了一种可控可治的慢性疾病,尽管如此,在治疗过程中仍面临药物不耐受、疗效不佳、疾病进展等问题,想要达到更好的治疗效果,需要不断更新治疗和监测,根据监测的结果调整治疗方案。
为加强区域费城
续立同行-Ph+白血病规范之旅项目概览——共筑规范之路
在参与单位和专家的努力下,“续立同行-Ph+白血病规范之旅”项目取得了一定成果,大大推进了白血病规范化诊疗之路。年初通过项目启动会,确立了项目意义和目标,制定了年度计划;开展城市巡讲会议8场,普及规范诊疗学术理念,通过指南解读、经验指导、疑难讨论以及研究合作,推进规范化监测和检测,增加用药经验;开展院际会诊12场,通过点对点病例讨论,切实解决临床疑难问题;开展患者管理相关会议5场,进行患者教育,明确规范监测和检测的重要性,增强医患互动,提高患者的依从性。
年终之际,“续立同行-Ph+白血病规范之旅”年终总结会于线上召开,各位专家齐聚,对CML、费城染色体阳性的
奥雷
疗效监测是临床规范化诊疗的重要组成部分,接受TKI治疗后3个月未获得完全血液学反应(CHR)为治疗失败的指征之一,CML患者使用TKI疗效未达佳
奥雷巴替尼Ⅰ期临床5年随访数据1更新,可为耐药CML患者治疗优选
该研究包含86例CML慢性期(CML-CP)患者和15例CML加速期(CML-AP)患者,所有患者均接受奥雷巴替尼治疗,83%的患者既往至少接受了2种TKI药物治疗。在可评估的CML-CP患者中,71%的患者获得完全细胞遗传学反应(CCyR),55%的患者获得主要分子学反应(MMR),在可评估的CML-AP患者中,CCyR、MMR均达到40%,在安全性方面,未发现新的不良反应,动脉闭塞事件(AOEs)和静脉血栓事件(VTEs)低于同类TKI,可作为耐药CML患者的治疗优选。
奥雷巴替尼Ⅱ期临床试验数据2更新,疗效与安全性俱佳
奥雷巴替尼关键性Ⅱ期临床试验包括HQP1351-CC-201研究和HQP1351-CC-202研究。HQP1351-CC-201研究纳入41例CML-CP患者,中位年龄为47(22-70)岁,78%的患者既往接受过≥2种TKI药物治疗。HQP1351-CC-202研究共有23例CML-AP患者入组,中位年龄为41(21-74)岁,83%的患者既往接受≥2种TKI药物治疗。
Ⅱ期临床试验结果显示,奥雷巴替尼在伴T315I突变的CML耐药患者中表现出良好疗效。CML-CP组CCyR为73%,MMR为59%;CML-AP组CCyR为52%,MMR为48%,安全性良好,未发现新的不良事件,奥雷巴替尼对TKI耐药且伴有T315I突变的CML-CP和CML-AP患者皆具有良好的有效性和耐受性。
小结
CML已进入慢病管理时代,患者需要规范用药、定期进行疗效监测和突变检测,发现疗效不佳应及时换药,从而克服耐药。获得性耐药一直是CML治疗的主要挑战,三代TKI治疗耐药、不耐受的CML患者疗效较好,奥雷巴替尼作为国内获批的第三代TKI,为耐药CML患者提供了治疗新选择,研究已证明其疗效和安全性。此外,临床实践中已有部分Ph+ALL患者使用奥雷巴替尼取得了良好的疗效,期待未来有更多研究探索奥雷巴替尼在Ph+ALL中的疗效和安全性,也希望在各中心的共同努力下,Ph+白血病的诊疗进一步走向规范化。