医疗耗材集采趋势洞察与机遇探索

01 医疗耗材集采趋势洞察

（1）集采品类覆盖正在以术式为中心，参标耗材用量占整体术式用量大于80%。

回顾2020年以来的多轮高值医用耗材集中带量采购以及省联盟耗材集采，其品类涉及范围持续扩大且呈现以术式为中心的覆盖趋势。被纳入集采的术式不断增加，且参标耗材品类的金额（集采前）占整体术式耗材金额比例不断提升，部分术式的集采耗材覆盖比例已达到95%。在后集采时代，积极转换视角、探索新增长空间对医疗器械企业而言至关重要。

（2）回顾近两年集采的落地执行情况，中标产品实际总用量超过临床总用量的90%。

目前集采落地执行的标外产品市场与前期市场预期相差较远，单一标外市场较难为企业提供足够的生存空间。以集采后年度整体用量来看，，其余临床仍会使用中标产品，而标外产品的剩余市场空间不足。在续标后，标外产品的市场份额可能被进一步压缩。

02 DRG/DIP落地和影响

医保局推动加速DRG/DIP改革，增强了医院端的管控力度，临床端倾向于充分使用医保额度、选择更合理的治疗方案及质优价低的耗材。

（1）医保局端：医保局大力推动全方位DRG/DIP改革，101个国家试点城市已于2021年全部进入实际付费阶段；到2025年底，DRG/DIP支付方式计划将覆盖所有符合条件的、开展住院服务的医疗机构，基本实现病种、医保基金全覆盖。

同时，医保局持续推进医保控费，旨在规范医疗行业的诊疗行为，提升医疗效率。

（2）医院端：DRG/DIP医保政策对医院端产生极大影响，管理重心发生转移：

• 结算流程根据病案编码，进行间接结算

• 支付方式发生转变，按照DRGs分组进行付费，费用总控，并积极管控成本

• 管理重点转移至提升病案编码的规范性和“疾病”首页质量

• 提升医疗技术服务能力及医院运行效率

（3）临床端：不同于医保局与医院端，DRG/DIP倒逼临床端，使得医生做出如下改变：

• 选择更合理的治疗方案、加强合理用药以及使用性价比更高的耗材

• 制定DRG/DIP分组的标准化临床路径，提高诊疗效率

同时，集采产品的降价也为临床升级术式内、DRG上限下的其他优质技术和产品等收费提供了空间。

近年来，国家医保局一系列针对DRG/DIP的改革政策，使医院端更倾向于合理使用医疗资源、管控成本、提升运行效率。公立医院按DRG付费改革后，患者住院天数下降，患者住院次均费用缓慢下降，医疗费用增速有所放缓。以浙江为例，早在2016年，DRGs分组器在浙江30家三级综合医院进行试评，且金华市自发开始部署DRGs试点。2020年1月1月，浙江成为中国大陆第一个全省域实施DRG医保付费系统的省份，成效。

03 DRG/DIP落地后医保费用支出

2020-2022年医保基金总支出复合增长8%，同期全国手术量复合增长6%，整体医保支出仍保持逐年上升态势。

集采执行后，全国医保费用支出复合增速高于全国住院人数及手术量复合增速，整体医保基金支出呈现上扬势头。

公立医院按DRG付费改革后，患者住院天数下降，患者住院次均费用缓慢下降，医疗费用增速有所放缓。

案例分析：浙江作为第一个全省实施DRG医保付费系统的省份，成效。

早在2016年，DRGs分组器在浙江30家三级综合医院进行试评，且金华市自发开始部署DRGs试点。2020年1月1月，浙江成为中国大陆第一个全省域实施DRG医保付费系统的省份。

（1）集采对单次冠脉介入治疗术降费影响有限，而药物球囊扩张手术费用则出现上升；术式内耗材和服务贡献占比变化明显。

术式内耗材如冠脉球囊、导引导管和导丝虽被集采，但每台手术平均使用个数上升，一定程度抵消了集采降价影响；同时手术服务费及各类附加手术服务费上涨，IVUS、OCT、FFR等项目检查频次提升，带动了平均服务费、治疗费上升。

（2）2020年药物洗脱支架集采后，冠脉介入手术量复合增长约10%，手术医保总支出上升8%，其中医疗服务费用增长。

• 手术量变化：集采后，药物洗脱支架植入手术量占比下降明显。集采价格降幅小的药物球囊和未集采的可降解支架植入手术量上升。

• 手术医保支出变化：集采后，耗材费用逐步下降，而医保总支出仍稳步上升。医保资金结余带动了医疗服务价格调整，医保支出被更多分配到医疗服务上。

（3）截至2022年，集采后冠脉介入术耗材市场总规模降为约300亿人民币，各类球囊、检查导管等耗材市场规模占该术式相关耗材使用比例较19年提升近一倍。

集采后的冠脉介入市场发生巨大变化，标内核心耗材如药物洗脱支架销售额及销售占比随之剧减。与此同时，集采降价为医院带来了新的资金可支配空间。药物球囊扩张术、精PCI手术等术式得以迅速推广，配套生理功能及影像学检查增加，新兴耗材、价格降幅较小的标内耗材市场规模日益剧增。总体市场规模及其结构的改变既是挑战也是机遇，挖掘和把握新机遇，是企业应对医疗器械市场瞬息万变的生存之道。

05 未来市场机遇

精PCI手术相关检查、功能性球囊及介入无植入物等耗材的迅速普及，成为冠脉介入手术发展和相关耗材企业在后集采时代的增长引擎。

集采常态化之下，竞争要素是创新而非价格。新产品、新术式的引入及广泛使用为冠脉介入市场带来了新的机遇。

• 精PCI手术理念被临床迅速接受。

• 功能性球囊的临床应用积极性提升。

• 介入无植入物的临床接受度大幅提升。

企业如何把握集采后的众多新机遇，优化自身产品组合及经营策略，为企业持续增长带来新动力，成为了医疗器械企业的新挑战。