不降价就出局，大批耗材或无缘挂网

在价格联动模式的推动下，医用耗材正式进入精降价的时代。

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申诉未通过，大批耗材或出局

近日，云南省药品集中采购平台发布了《2022年云南省医用耗材阳光采购审核结果申诉和质疑结果公告》（简称《公告》），有大批耗材未通过申诉审核，或将无缘挂网。

此次公布的申诉、质疑结果分为两个部分，包括材料符合要求的和材料不符合要求的。

根据《公告》，共计934个医用耗材的申诉未通过审核（名单见文末），原因集中在：未申报省级采购平台低实际采购价格；采购合同内无规格型号和价格等方面。

此外，共计1807个耗材未被受理（名单见文末），原因集中在：申报时间截止后不对申报信息做修改和补充；法定代表人身份证明书中法定代表人与法定代表人授权书中法定代表人不一致等方面。

《公告》指出，2023年5月5日至2023年5月10日，相关企业可对申诉质疑结果向中心咨询，咨询后仍对申诉质疑结果有异议的可向云南省医疗保障局投诉。对于公示期有投诉的产品，待投诉处理完再按照投诉处理意见予以处置，无投诉且符合挂网条件的产品待公示期结束后按后续通知挂网采购。

根据云南省医保局印发的《云南省药品和医用耗材招标采购业务投诉处理暂行办法》，受理投诉后应在30个工作日内处理完毕，情况特别复杂的不超过60个工作日，投诉处理过程中需要检验监测、专家评审的，所需时间不计算在投诉处理期限内。

值得注意的是，投诉人在云南省一年内三次以上投诉查无实据由云南省医疗保障局纳入医保信用监管记录，按规定给予相应处理，并在云南省药品集中采购平台予以公告。

如果相关企业不再进行投诉，或者投诉仍驳回，那么上述耗材将出局，无法进入云南省的公立医疗机构。

02

低价联动全国推行

近年来，伴随着集采深入，低价联动模式已经成了提高效率的新手段。

2022年9月，云南省医药集中采购平台发布《2022年云南省医用耗材阳光采购及部分产品带量采购模拟申报公告》，明确要求参与本次带量采购申报的企业，应严格按照全国省级平台低带量采购中选注册证或单件产品规格型号进行申报参与带量采购的产品。

参与带量采购的产品，以不超过全国省级平台低带量采购价格直接挂网，医疗机构自主选择生产厂家和品种并填报约定采购量，双方确认签订采购协议（合同）。

此次云南省公布了934个申诉未通过的医用耗材，其中超过700个是由于“未申报省级采购平台低实际采购价格”而被驳回，可见其重视程度。

通过低价联动模式，先行成果将辐射后期集采，这意味着全国耗材价格将被进一步拉平。

今年3月，山东省药械集中采购平台发布《山东省第三批医用耗材集中带量采购文件（征求意见稿）》（简称《意见稿》）。明确指出，此次集采参照市场价格情况，采取带量联动的方式进行。

根据《意见稿》，应申报但未申报带量联动（若产品停产且在全国范围内不再销售的，企业须提供证明文件），或未如实按不高于本产品全国省级（含省际联盟）集中带量采购低中选价和山东省医疗机构2022年以来实际采购低价两者中的低值申报的，一经核实，取消企业同品种所有产品中选资格，并按规定落实招采信用评价制度。

今年2月，京津冀医药联合采购平台发布三则带量联动采购和使用工作方案，将开展冠脉导引导丝、冠脉导引导管、冠脉扩张球囊带量采购。

根据采购文件，京津冀3+N联盟此次集采依旧采取带量联动、双向选择的形式。即依据采购主体使用需求，参照市场总体价格水平，综合质量等因素，联动全国各省（自治区、直辖市）带量采购价格，对申报价格明显高于同功能属性其他申报产品的进行价格谈判，确保同功能属性申报产品间保持合理价差，通过购销双方相互选择，确定中选产品，按照带量分包，实行带量联动采购。

申报企业填报拟供应价格时，原则上不得高于该产品在全国各省级或省际联盟带量采购中选价格的低价。对拟供应价格明显高于同功能属性其他申报产品的，由“京津冀采购中心”确定并组织谈判组参照同功能属性产品的价格与申报企业谈判，谈判成功的确定拟供应价格，谈判不成功的按未中选产品处理。

从数据表现来看，2022年上半年，京津冀“3+N”联盟完成了冠脉药物球囊类和起搏器类耗材带量联动采购工作。冠脉药物球囊类平均价从2.3万元/个降至0.6万元/个，平均降幅72.50%；起搏器类平均价从4.8万元/个降至2.4万元/个，平均降幅50%。

长期以来，各地医用耗材存在价格差异较大的问题。通过价格联动模式，可以确保耗材降价成果由全国共享。伴随着全国统一医保信息平台的建立以及不断完善，全国耗材管理“一盘棋”的想法也不再是奢望。

医用耗材正进入一个精降价的时代，未来的市场将更青睐高性价比的产品，相关企业在研发创新和商业运作方面都将迎来更严峻的挑战。