和胃汤治疗小儿脾虚肝旺型厌食症５５例

【摘要】  目的：探讨和胃汤治疗小儿脾虚肝旺型厌食症的临床疗效。方法：随机选取５５例脾虚肝旺型厌食症患儿，用和胃汤进行治疗，疗程结束后对其主要症状进行评分，并统计其疗效。结果：治疗后患儿主要症状及体征明显改善；治疗后积分与治疗前比较Ｐ ＜ ０．０１，有非常显著性差异，总有效率为９４．５ ％。结论：和胃汤对脾虚肝旺型厌食症疗效显著，可在临床推广应用。

【关键词】  和胃汤 厌食症 脾虚肝旺型

    １  一般资料

    入选病例均为随机选取的脾虚肝旺型厌食症患儿，共５５例。其中男２４例，女３１例；１ ～ ３岁１５例，３ ～ ６岁１９例，６ ～ １２岁２１例，平均年龄为５．４岁；病程１ ～ ３月１３例，３ ～ ６月２８例，６月 ～ １年１２例，１年以上２例。

    ２  纳入标准

    厌食症诊断和辨证分型根据《中医病症诊断疗效标准》［１］。纳入病例标准：（１）符合厌食症诊断标准。长期食欲不振，而无其他疾病；面色少华，形体偏瘦，但精神尚好；有喂养不当史。（２）符合肝旺脾虚辨证标准。厌食或拒食，性情易怒，多啼好动，咬齿磨牙，便溏溲少。（３）治疗期间未使用其他治疗厌食症的药物。

    ３  治疗方法

    治疗均使用和胃汤：太子参１０ ｇ、炒白术１０ ｇ、炒白芍１０ ｇ、炙甘草３ ｇ、陈皮５ ｇ、半夏５ ｇ、枳壳１０ ｇ、柴胡１０ ｇ、郁金１０ ｇ、黄连１ ｇ、稻芽１０ ｇ、鸡内金１０ ｇ、焦三仙各１０ ｇ。每日１剂，分２ ~ ３次服用，１月为１个疗程。

    ４  治疗结果

    ４．１  疗效判断标准

    参照国家中医药管理局《中医病症诊断疗效标准》，对主要症状和体征在治疗前后进行打分，分别统计总分及变化情况。采用尼莫地平法，疗效指数（ｎ）＝（治疗前积分－治疗后积分）÷治疗前积分×１００ ％。主要症状及体征消失，ｎ ≥ ９０ ％为；ｎ ≥ ８０ ％为显效；ｎ ≥ ５０ ％为有效；ｎ ＜ ５０ ％为无效。    

    ４．２  治疗结果

    ４．２．１  治疗后主要症状及体征改善情况见表１。

    ４．２．２  治疗前后主要症状及体征积分比较

    ４．２．３  不同年龄组疗效比较

    ５  讨论

    在治疗小儿脾虚肝旺型厌食症的临床观察中，对主要症状——食量减少、面色少华、急躁易怒、大便不调及咬齿磨牙的治疗后积分与治疗前比较，Ｐ ＜ ０．０１，有非常显著性差异。和胃汤对食量减少的改善为明显。５５例厌食症患儿的总有效率为９４．５ ％。１～３岁年龄组总有效率较其他组低，考虑其可能与低年龄组的患儿服药依从性差有关。

    小儿厌食症可由饮食不节、喂养不当及多病久病等多种因素引起，由于小儿具有“肝常有余，脾常不足”的特点，故临床上除表现为脾常不足、脾失健运的症状外，多伴有脾气急躁、易怒、好动多啼、夜寐不安、咬齿磨牙、大便不调的肝旺症状。我科依据此病理特点，结合名老中医经验，自拟和胃汤，用以治疗小儿肝旺脾虚型厌食症。方中以太子参、柴胡为君，健脾益气疏肝；白术、白芍为臣，健脾柔肝，以加强君药的健脾疏肝作用；枳壳、郁金、黄连、陈皮、半夏共为佐药，行气和胃、清热化痰；稻芽、鸡内金、神曲、焦三仙、炙甘草为使药，消食和中。厌食症的病机关键在于脾失健运、胃失和降，和胃汤体现了“健脾不在补，而贵在运”、“以和为贵，以运为健”的治疗原则，意在使脾运健、胃纳开。

 

【参考文献】
  ［１］国家中医药管理局． 中医病症诊断疗效标准［Ｍ］． 南京：南京大学出版社，１９９４：７９－８０
中国不受失败影响艾滋病疫苗研发绕路走
    当世界上许多艾滋病疫苗研发者遭受重挫之时，中国科学家研发艾滋病疫苗的热情并没受到影响，并将发达国家的失败结果作为启动研发新疫苗的参考。

　　2007年12月2～6日，中国医学科学院、国际艾滋病疫苗行动组织联合召开中国艾滋病疫苗网络会议暨艾滋病疫苗新进展及社区顾问委员会会议，各路艾滋病疫苗研发团队聚首广西桂林，报告艾滋病疫苗研发新进展，研讨疫苗研究相关配套环境建设。在此次会议上，中国疾病预防控制中心、中国药品生物制品检定所、广州生物医药与健康研究院、中国医学科学院、香港大学、北京协和医院等分别展示了所进行的艾滋病疫苗研究进展。     

　　据了解，目前我国已有10多个课题组正在从事艾滋病疫苗的研究，两种疫苗已进入到临床观察阶段。其中在广西完成Ⅰ期临床观察的疫苗已经获得国家食品药品监督管理局进入Ⅱ期临床观察的批准，现正在积极进行相关的准备工作。之前，中国由国家正式批准的艾滋病疫苗（核酸疫苗与重组痘苗联合使用）研究项目，在吉林省已经进入Ⅱ期临床研究。 

　　据专家介绍，吉林省研制的艾滋病疫苗，选择的抗原基因来源于中国流行的艾滋病病毒株，适用于中国艾滋病人群。而Ⅰ期临床试验的完成，标志着中国在这一研究领域已与国际同步。从上世纪90年代起，中国已经开始立项研制艾滋病疫苗，有多家科研机构介入了这项研究。

　　中国医学科学院艾滋病研究中心主任张林琦博士称，艾滋病疫苗的研制面临着的科学挑战。一个被寄予厚望的疫苗失败了，无疑是一负面事件。但它对于启动研发新疫苗有很好的参考作用。目前国内部分课题组正在进行的艾滋病疫苗研究与失败的疫苗策略相近。由此提示，沿着这条路行不通，要紧急刹车，调整创建新的疫苗策略。 

　　据专家介绍，尽管科学上的难题仍然是研发艾滋病疫苗的大障碍，但国际无数例证显示，社会环境因素对于研发艾滋病疫苗影响巨大。除了良好的政策环境支持，疫苗临床观察现场管理的规范化、社会伦理道德观遵循程度、社区艾滋病预防与治疗服务质量、社会公众参与意识等，都直接影响艾滋病疫苗研发的进程。2004年7月，中国医学科学院艾滋病研究中心与国际艾滋病疫苗行动组织签约合作，共同致力于在中国创建艾滋病疫苗研究佳社会环境。  

　　艾滋病疫苗临床观察研究具有一整套国际规范化程序，仅从观察人数看，Ⅰ期临床观察需要数十名低危人群的志愿者参与；Ⅱ期临床观察需要数百名志愿者参与，其中包括低危人群和高危人群；Ⅲ期临床观察所需要的志愿者则增加到数千名。因此，专家建议，国家有关部门应该积极培育艾滋病疫苗临床观察研究现场。科学家与全社会携手，共同攻克艾滋病疫苗研发难题。

 

 

 

 

 

 山东药品不良反应监测报告数量居全国首位
    据新的统计资料显示，2007年，山东省共上报国家药品不良反应监测中心药品不良反应（ADR）病例报告84638例，每百万人口报告910例；其中，新的严重的病例11602例，占报告总数的13.7%。报告数量已连续三年居全国。全省ADR监测网络不断完善，监测效能稳步提高。 

　　近年来，山东省食品药品监管局按照“点、线、面相结合，大程度广覆盖”的工作思路，不断扩大ADR监测网络覆盖面。全省各级食品药品监管局把ADR监测与日常监督检查相结合，同时结合新型农村合作医疗试点和农村药品“两网”建设，有效发挥基层涉药人员的作用，将辖区内的药品协管员、信息员纳入相关的ADR监测工作小组，建立了ADR监测信息员库，将ADR监测网延伸到乡镇卫生院、个体诊所、零售药店及村卫生室。目前，监测网络已基本覆盖全省各乡镇卫生院和村卫生室。 

　　山东省食品药品监管局还结合实施GMP、GSP，开展药品市场专项整治及向高风险药企派驻监督员等工作，对全省药品生产经营企业的ADR监测人员进行全面系统的培训。药品生产经营企业参与ADR报告的积极性不断提高。目前已有189家生产企业开展了ADR定期汇总工作，累计上报定期汇总报告5536份。213家药品生产企业和数十家药品经营企业开通了网络报告，加快了报告速度，提高了报告质量。通过ADR监测，山东省发现了河南某企业生产的门冬氨酸钾镁注射液、上海某企业生产的香丹注射液等引起的不良事件，经山东省食品药品监管局组织抽样、检验、检查等措施，证实了产品存在的问题，在全省及时采取了暂停使用或回收等措施，防止问题产品继续在市场流通，保障了公众用药安全。

 

 

 

超微粉碎术用于中药生产获国家技术发明奖
  “虫类药超微粉碎（微米）技术及应用”日前荣获2007年国家技术发明奖二等奖，这一成果是在国家高技术产业化示范工程和国家“十五科技攻关计划”的支持下，由河北以岭医药研究院院长吴以岭教授和清华大学材料系粉体工程研究室主任盖国胜博士领衔的科研团队经过5年多联合攻关完成的。

　　现代中药研发中如何用小的服用剂量取得大的药效，是一项亟待解决的难题。尤其是虫类动物药化学成分不易被分离提纯，过去普遍采用普通粉碎入药方法，成为影响含动物药材中成药临床疗效稳定发挥和进一步提高的重要因素。超微粉碎技术作为近几年兴起的一项前沿科技，可以将原材料加工成微粉甚至纳米级微粉。经此处理的中药粉体，能取得动植物类药材细胞破壁的效果，从而提高了药物的生物利用率。

　　研究人员采用多种动物、多种模型、多项指标明确了超微粉碎粒度与药理活性的相关性，建立了专属性强的TLC鉴别法，集成创新了M2FL-50型组合式超微粉碎系统并使之产业化。在工艺上突破了虫类药超微粉碎过程中的韧性、弹性、团聚、热变性及细胞壁内水分释放和异味等技术瓶颈，实现了以空气为介质的常温超微粉碎，成功地将药粉的粒度从原有的150至200微米减小到10微米。在优化研究的基础上，研究人员发明了虫类药组合超微粉碎系统设备，实现了1250目以上虫类药细胞破壁超微粉碎的连续、高效生产。

　　临床研究表明，经超微粉碎工艺提升后的中成药，较原工艺服用量减少1/3后，临床有效率相当，显效率提高，不良反应明显减少。研究人员还在中成药质量标准中引入了超微粉碎粒度的标准，并提供了检测依据和方法。他们建立的虫类药超微粉碎粒度质控标准，已被批准为国家药品标准。

 

 

 

上海０７年第四季度抽验药品4689件不合格214件
    近日，上海市食药监局公布了去年第四季度药品质量公告，复方丹参片、通天口服液、清热解毒口服液等一些常用药因各种质量不过关原因被判“不合格”。

　　据悉， 2007年第四季度，上海市食品药品监督管理局对上海市药品进行了质量监督抽验，药品抽验4689件，不合格214件。其中，标称“江门名盛制药有限公司”生产的复方丹参片（批号20070301）、标称“太极集团涪陵制药厂”生产的通天口服液 (规格10ml批号77060124） 、标称“武汉巨能金匙药业有限公司”生产的“清热解毒口服液”（规格10ml 批号20060303）被判含量测定不合格；标称“ 吉林省通化博祥药业股份有限公司”生产的香砂养胃软胶囊（规格0.45g批号 070301 021）被判崩解时限不合格；标称“牙克石市森健药业有限公司”生产的羚羊角口服液（规格5ml批号20060825）被判PH值不合格。

　　上海市食药监局表示，对抽验出不合格药品的单位，各区（县）食品药品监管分局、稽查大队将按照有关规定进行依法查处，并对其实施跟踪抽样检验。

 

 

新药品创制扶强不扶弱加速行业洗牌
    虽然我国医药企业基础研究薄弱，化合物多样性不够丰富，但创新空间很大，例如可以做创新仿制药物、复方药物、中药创新等。医药企业需要国家在资金、土地、政策、税收等多个方面给予支持，也需要引进和培养足够的适用人才。

　　2007年12月26日，国务院常务会议审议并原则通过重大新药创制等3个国家科技重大专项实施方案。重大新药创制专项将重点针对重大疾病的防治，研制一批拥有自主知识产权的创新药物，为群众提供安全、有效、价廉的医药产品。

　　北京中研同仁堂医药研究有限公司总经理、中药复方新药开发国家工程中心常务副主任叶祖光表示，重大新药创制专项旨在提高我国医药企业的创新能力。我国医药企业虽然基础研究薄弱，创新比较困难，但有很大创新空间，需要国家在资金、政策、缩短新药审批时间等方面予以扶持。

　　专项旨在培育企业创新能力

　　新药研发是一项时间长、耗资巨大，而且成功率很低的工程，只有投入足够的时间和资金才可能出成果。我国虽然有1500-2000家医药企业，但绝大多数中小企业的自主创新研发能力比较薄弱，没有自己的研发基地，只是借助于科研院所的创新资源，而且目前我国还没有能与国际大型医药企业及其产品相抗衡的企业和医药品种。

　　"设立重大新药创制科技重大专项的目的就是培育医药企业的自主创新能力，使一部分企业拥有自己的研发基地。"叶祖光表示，另一个重点是促进大品种研发，扶持有广阔市场前景的原有医药品种做强做大。目前，我国虽然有年销售额达10亿元的药品，但品种比较少，企业想从10亿元规模做到20亿元、30亿元规模比较困难。希望借助该专项，经过5 年的扶持和发展，我国能够出现年销售额达100亿元的医药品种，产生几家能与国际大型医药企业及其产品相抗衡的企业和产品。

　　对企业而言，重大新药创制专项是扶强不扶弱。叶祖光认为，这将促进行业洗牌，一些创新能力强的企业将发展壮大，而没有创新能力或者创新能力薄弱的企业将被大企业兼并、收购或者逐渐被市场淘汰。丽珠医药集团股份有限公司首席科学家陈永乐表示，该专项不是扶贫，应该扶强不扶弱，不过相对于新药研发所需要的巨额资金，专项能给予企业的资金扶持额度比较小，对促进行业洗牌的影响有限。

　　创新天地广阔

　　重大新药创制专项实施方案虽然已通过，但我国医药企业目前以生产仿制药物为主，真正创新的药物还比较少，他们是否有能力承担研制拥有自主知识产权的创新药物的能力？陈永乐认为，"我国企业基础研究薄弱，化合物样品多样性不够丰富，而且资金有限，创新的确很难，但并不是没有创新能力和空间，在不侵犯他人专利的前提下，局部创新的途径还是有不少的。"

　　例如，可以做创新仿制药物，在化合物主干相同的情况下使化合物稍有变化，就能开发出一种新药，这在大型国际医药企业屡见不鲜；有些药物有效成分的分子结构是不对称的，改变其结构方向也是创新；如果已知某种药物在人体内的代谢产物可以治疗某一种疾病，就可以研发以这种代谢产物为主要成分的药物；有些药物分子在体内需要去掉一个基团才能产生治疗目的疾病的有效成分，可以直接合成该药物分子去掉基团后所形成的分子化合物，或者研发一种在人体内可自动去掉某基团从而产生已知可以治疗目的疾病的有效成分的药物，还可以对水溶性差、利用度低的药物加以改良，扩大已知药物的功效范围，把两种药物的有效成分合在一起做复方药等。

　　中药创新是我国企业的优势所在。虽然植物化学100年来已经研究过几乎所有植物的化学成分，申请了专利，但这些化学成分能治疗什么疾病却未必清楚，而这正是我国企业可以致力之处。而且，中药延用了几千年，相当于已经完成了人体试验，所不清楚的只是在那么多种中药熬出的药汤中真正能治疗疾病的有效成分的化学结构而已。近日，卫生部、科技部等11个部委联合发布《关于切实加强民族医药事业发展的指导意见》，中药发展受到国家高度重视。叶祖光认为，中药成分复杂，不像西药有明确的有效成分的分子结构可作为知识产权保护的依据，如何保护中药的知识产权？实际操作起来比较困难。

　　需要多方面扶持

　　重大新药创制专项的实施真正能带给企业创新什么好处？虽然专项会给医药企业一定的资金扶持，但相对新药研发所需的巨额资金"只是杯水车薪，主要费用还是企业承担"。不过，业界人士表示，该专项实施方案的通过给了企业创新极大的鼓励，坚定了他们创新的决心。记者获知，企业所需要的不只是资金支持，还有土地、政策、税收等方面的政策扶持，尤其是新药审批有待加快。丽珠医药集团股份有限公司有一个一类新药本应在2007年初拿到批文，结果2007年12月才拿到，上市恐怕就要等到2008年6月以后。

　　记者问及目前企业的人才状况时，陈永乐当即表示"当然不够"。虽然人才已经是企业发展重要的因素之一，但企业想招聘到高水平、合适的人才非常不容易。虽然近年回国的留学人员不少，但适合企业需要的很少，一些海归不了解国内情况，思维模式也不适合企业发展，不能从市场的角度思考问题，而且企业生产的药物品种繁多，而个人所学有限，有很多不懂的地方。陈永乐介绍说，丽珠医药一方面积极引进人才，同时自己也在培养人才。该公司从高等院校、科研院所招聘博士、硕士，让其在公司摸爬滚打几年，当他们了解市场之后，能够站在企业的角度思考问题，成为适合企业需要的专业的人才。不过，也有业内人士表示，如果企业肯提供优厚的待遇，还是可以吸引一些人才的。