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Accumetrics 获 ISO 13485 医疗器械认证证书

文章来源:发布日期:2010-01-09浏览次数:72174

  快速而又易于使用的衡量个体患者对多种抗血小板药物反应的诊断系统VerifyNow(R) System 的开发商和销售商Accumetrics, Inc. 今天宣布,该公司已经获得了 ISO13485: 2003 质量管理体系认证证书,ISO13485: 2003 是国际标准化组织 (International Organization for Standardization) 为医疗器械生产商开发的一种标准。

  Accumetrics 总裁兼首席执行官 Timothy I. Still 表示:“我们非常高兴能够获得ISO13485:2003标准认证证书,这体现了我们致力于提高质量的承诺。通过实现这一重要里程碑,我们能够积极执行我们的2010年远大发展战略和国际扩张计划。”

  Accumetrics (http://www.accumetrics.com ) 简介

  Accumetrics致力于通过提供业界领先且广泛可用的快速评估血小板功能的诊断检测方法,来促进医学界对血小板功能的了解,并提高对正在接受抗血小板治疗的患者的护理质量。

  Accumetrics 的 VerifyNowSystem是快速而又易于使用的衡量个体患者对多种抗血小板药物反应的平台。VerifyNowSystem适用于各种主要的抗血小板药,包括获得 FDA 批准的阿司匹林产品、P2Y12 抑制剂(如 prasugrel(Effient(R))和 clopidogrel (Plavix(R)))、以及 GP IIb/IIIa 抑制剂(如ReoPro(R) 和Integrilin(R)),提供了一种可以帮助医生做出更明智治疗决定的宝贵工具。

  Accumetrics 图标和 VerifyNow 是 Accumetrics, Inc. 的注册商标。ReoPro是Centocor, Inc. 的注册商标。Integrilin 是千年制药公司(Millennium Pharmaceuticals) 的注册商标。Plavix 是赛诺菲-安万特(Sanofi-Aventis)的注册商标。Effient 是美国礼来公司 (Eli Lilly and Company)的注册商标。

  欲知详情,请联系:

  Megan Rusnack

  Lippert/Heilshorn & Associates

  电话:+1-212-838-3777

  电邮:mrusnack@lhai.com

  Timothy I. Still

  总裁兼首席执行官

  Accumetrics

  电话:+1-858-404-8260

  电邮:press@accumetrics.com

  消息来源 Accumetrics, Inc.