各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 国家局稽查局在对2009年进口避孕套进行国家医疗器械质量监督抽验工作中发现,部分被抽样的进口避孕套检验不合格,主要不合格项为:老化前爆破体积和爆破压力、针孔、包装与标志等。 现将不合格避孕套名单转给你局,请加强市场监督检查,对名单中涉及的不合格避孕套进行查控。对本辖区内发现销售不合格进口避孕套的被抽样单位,要立即组织人员进行调查,对所涉及产品进行控制。相关查处情况及时上报国家局稽查局。 国家食品药品监督管理局稽查局 二○一○年三月二日 进口避孕套质量监督抽验不合格产品名单 序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产企业 | 商标 | 规格型号 | 生产日期/批号/出厂编号 | 综合判定 | 主要不合格项或主要问题 | 1 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 兰州康乐商贸有限责任公司 | 马来西亚SEBONG RUBBER SDN.BHD | 杜士邦 | 52±2mm(直径Φ33mm) | 080908/D57121 | 不合格 | 老化前爆破体积和爆破压力,针孔 | 2 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 兰州天鱼商贸有限责任公司 | 中国诚美乳胶实业集团公司 马来西亚INNOLATEX SDN BDH | 多乐士 | 52±2mm 平滑 | 2006.09/PLV595 | 不合格 | 包装完整性,包装与标志 | 3 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 山东省临沂市爱心医疗保健品公司 | 马来西亚SEBONG有限公司 | 亚马逊 | 52mm 彩乐三合一(平滑、颗粒、螺纹) | 2009年4月/4N32 4N33 4N34 | 不合格 | 老化前爆破体积和爆破压力,包装与标志 | 4 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 内蒙古大恒久药业有限公司 | 马来西亚SSN MEDICAL PRODUCTS SDN BHD | 超爽 | 52mm±2mm 果味型 | 2009年2月1日/090201 | 不合格 | 老化前爆破体积和爆破压力,针孔,包装与标志 | 5 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 吉林省长春市宽城区利生医疗器械经销处 | 马来西亚SEBONG RUBBER SDN.BHD | P纯品 | 标称宽度:52mm±2mm | 9B11 | 不合格 | 针孔 | 6 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 吉林省通化市东昌区老百姓大药房石油化分店 | 马来西亚Sebong Rubber Sdn Bhd | 蓝威龙 | 52±2mm 直径33mm | A0709 | 不合格 | 老化前爆破体积和爆破压力,针孔,包装与标志 | 7 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 贵阳晶康医疗器械有限公司 | 马来西亚SEBONG RUBBER SDN.BHD | 杜士邦 | 52±2mm(直径Φ33mm) | 08/1208/D57123 | 不合格 | 老化前爆破体积和爆破压力 | 8 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 重庆佳美医疗器械有限公司 | 马来西亚SEBDNG有限公司 | 亚马逊 | 52mm 束腰型 | 07/2008/7E06 | 不合格 | 老化前爆破体积和爆破压力 | 9 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 湖南省汩罗市吉祥心正大药房 | 马来西亚SEBONG RUBBER SDN.BHD | 欧米佳 OMIGA | 颗粒型 标称宽度:52mm±2mm | 200803/8B02 | 不合格 | 老化前爆破体积和爆破压力 | 10 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 宁夏古方医药有限公司 | 马来西亚SEBONG RUBBER SDN.BHD | 四维空间 | 52mm±2mm | 200803/8B06 | 不合格 | 老化前爆破体积和爆破压力,针孔 | 11 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 山西省太原市天心医疗保健品有限公司 | 马来西亚 SEBONG RUBBER SDN.BHD | 四维空间 | 52±2mm/三合一 | 8K08 | 不合格 | 老化前爆破体积和爆破压力 | | |