百时美-施贵宝已展开糖尿病治疗药Onglyza的一项临床实验,该实验名为SAVOR-TIMI53,主要评估药物防止心血管疾病风险的效果。Onglyza属二肽基肽酶-4抑制剂(DPP4),用于伴有心血管疾病风险的2型糖尿病患者。除了饮食和运动,此类患者还可以采用该药物作为血糖控制的辅助手段。
SAVOR-TIMI53属多中心、随机、双盲及安慰剂对照4期临床实验,为期5年,期间实验人员将对12000名患者进行跟踪观察,这些患者当中,有些有过心血管疾病史,有些存在诸多心血管疾病危险因素,还有的出现过肾损伤。
百时美-施贵宝表示,这次实验的主要目的是:患者保持原有治疗或护理方案的基础上增加了Onglyza和安慰剂之后,在减少因心血管病死亡、非致命性心肌梗塞或非致命性缺血性中风等方面的效果,同时还进行相应的毒性实验。
展开SAVOR-TIMI53临床实验项目是百时美-施贵宝应FDA要求进行产品售后监测的一部分,也是验证药物降低血糖水平效果的举措。迄今为止,尚未有任何糖尿病治疗药进行类似的临床实验。