FDA批准Silenor是依据相关的临床试验数据，这些临床试验共纳入受试者逾1,000例。临床试验表明，Silenor有着极优的安全性和耐受性。Silenor治疗组不良事件的总发生率与安慰剂对照组相当，患者无停药反应、耐受、遗忘或复杂的睡眠行为（如梦游驾驶症、梦游饮食症）等表现。
Somaxon公司拟于2010年下半年将Silenor推向美国市场。
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