推出＂戒断药物＂唱响全球

　　去年年中，强生公司宣布，在中国推出戒烟药力克雷尼古丁咀嚼胶和贴片。这是继诺华、辉瑞推出戒烟产品后，第三只进入我国市场的国际知名戒烟产品。在当时的金融危机背景下，全球知名戒烟品牌先后进入中国市场，表明了他们充分看好中国戒烟市场的潜力。

　　有分析人士估计，假设有17%的烟民（近6000万人）要求戒烟的话，按每人戒烟费用500元计算，戒烟市场规模就接近3000亿元。显然，中国戒烟市场蕴涵巨大发展潜力。 

　　上世纪七八十年代。当时吸食大麻、可卡因、冰毒和海洛因等毒品在西方各国青少年中非常盛行，从而引发各种严重的社会问题。为此，欧美各国政府急于找到一种能帮助青少年迅速摆脱毒瘾的治疗药。由此，开发新型戒毒药物成为当时国际医学界的燃眉之急。在这一形势下，西方药学研究人员加快了对戒毒药物的研制步伐。

　　戒毒药：美沙酮和盐酸丁丙诺菲先行

　　所谓“戒断药物”，是指那些可帮助人们摆脱不良嗜好的药物，这些嗜好包括：吸食毒品（如海洛因、吗啡、可卡因、大麻、冰毒等等）以及酒瘾、烟瘾和赌瘾等。

　　至上世纪90年代初，美国FDA终于批准美沙酮和盐酸丁丙诺菲这两种药物用于戒毒。实际上，这两种药物均为具有一定轻微成瘾性的类阿片类药物，但其成瘾性要比真正的阿片类麻醉品轻得多。现在，美沙酮和丁丙诺菲业已成为世界各地戒毒所常用的戒毒药物。据国外媒体报道，仅这两种戒毒药物的全球销售额已达10亿美元以上。

　　除这两种药物外，美国厂商研制的“海洛因戒断疫苗”即将在年内上市，这也是世界上只可帮助人们摆脱毒瘾的疫苗。此外，包括中国、印度和墨西哥等发展中国家已陆续开发出多只中草药/植物药制剂用来戒除毒瘾。如中国科研人员在十几年前开发的山莨菪碱戒毒药，效果很好。很多“瘾君子”在注射了山莨菪碱制剂后成功地摆脱了毒瘾。

　　另据国外报道，加拿大科研人员与中国同行合作，利用精制河豚鱼毒素（TTX）治疗海洛因成瘾取得显著效果。据称，印度和墨西哥也有类似植物戒断药制剂产品上市。由于青少年吸食毒品会引发严重社会问题，故戒毒已成为各国政府高度重视的一项工作。开发新型戒毒药市场前景十分广阔。

　　戒烟药：市场空间比戒毒药更大

　　除戒毒药外，戒烟药则为国际市场第二大畅销戒断药物产品。迄今已上市的戒烟药可分为两大类，一类是尼古丁制剂，这类产品开发上市较早，品种较多，如尼古丁咀嚼片、尼古丁口香糖、尼古丁鼻气雾剂、尼古丁贴膜剂和其它各种尼古丁制剂等。在西方各国尼古丁制剂均作为OTC产品加以管理。

　　第二类是化学合成戒烟药，美国FDA迄今仅批准2只戒烟药上市，其中之一为Zyban（商品名：载班），化学药名为盐酸安非他酮缓释片。该药原来是一种抗抑郁剂，后来科学家发现其对戒除烟瘾有很好效果，生产商及时改变其适应症为戒烟药。Zyban于2001年首先在印度上市，然后在欧洲和美国分别上市，曾被人誉为是史上成功的戒烟药物。据国外报道，2008年Zyban作为戒烟药和其他用途的合计全球总销售额高达13.3亿美元。其中作为戒烟药的销量约占40％。

　　第2只上市戒烟药为辉瑞制药公司研制的“伐伦克林”（商品名为Chantix）。2年前，法国赛诺菲安特万制药公司又推出第3只戒烟药物Acomplia。据介绍，此药原料是作为减肥药而开发，后在临床试验中发现其具有戒除烟瘾的效果，现Acomplia已改变适应症成为戒烟药并将在美国上市。

　　据世界卫生组织（WHO）官员说，目前全球约有14亿人为吸烟者，每年因吸烟所引起的健康问题要消耗数千亿美元的治疗费，故戒烟成为各国政府必须面对的重要工作（因为吸烟会增加国民医疗费用支出，加重政府和纳税人的负担）。现在有不少烟民由于吸烟引起呼吸道疾病而希望能戒烟（据抽样调查结果，烟民中至少有1/3想要戒烟），可见戒烟药具有广阔的市场前景——今后几年，全球戒烟药市场将达创纪录的15亿美元或更高。从人数上分析，由于全球的戒烟人数远远超过戒毒者，故戒烟药潜在市场增长空间十分巨大。

　　戒酒瘾药：开发总体滞后

　　在欧美国家，饮酒成瘾的人非常之多。不仅男性喜欢饮酒，妇女也喜欢喝酒。久而久之其中不少人形成酒瘾，自然也有人想到要戒酒，但迄今尚无一种有效的戒酒药。

　　英国卫生部门在2006年已同意一只名为vivitrole的药物可作为戒酒药试上市。但令人失望的是，此药上市已2年多，但市场反响平平。2008年此药销售额仅有650万欧元。根本无法与戒毒药或戒烟的销售额相比。市场分析师认为：也许不少饮酒爱好者根本不想戒酒，他们将饮酒作为一种人生的乐趣而不大愿意放弃这一嗜好，故戒酒药的开发上市总体上比较滞后。

　　尽管如此，西方国家的制药厂商仍在积极开发戒酒药，其中有希望上市的戒酒药为Naltrexone（化学名：环丙甲羟二羟吗啡酮）。此药原为一只麻醉拮抗剂，可促使麻醉病人醒来。现认为，此药同样可作用于脑中酒精受体，故可作为一种戒酒药使用。由于Naltrexone早已上市多年，预计此药改变用途作为戒酒药的成功可能性比较大。

　　2007年美国加州大学有人报道说，他们在临床试验中发现了一种有趣的现象，即戒烟新药伐仑克林竟然也有减少病人酒精摄入量的效果。在受试的病人中凡服用伐仑克林戒烟者的人，有50％左右的人表示今后再也不想喝酒。这预示着伐仑克林今后也可作为戒酒药使用。美国研究人员推测：伐仑克林可能是在作用于脑中尼古丁－乙酰胆碱受体的同时，对酒精受体也有兴奋作用。所以今后，伐仑克林有望成为双重作用的戒断药物销售。

　　据介绍，已上市的戒烟新药伐仑克林为生物碱金雀花碱的衍生物。目前，美国药学研究人员正在研究现有药物，希望从中发掘有助于人们戒酒的新药。而精神兴奋剂类上市药物则为重点筛查对象。其中包括：利他林、氟西汀等市场畅销药。一旦这些上市已久的老药被确定具有戒除酒瘾的效果，今后有望成为新型畅销药并再度走俏国际市场。

　　戒赌药：多巴胺拮抗剂担当？

　　据西方精神病学家报道，喜欢赌博也属于一种成瘾性病态现象。因此理论上也可用药物进行治疗。西方药理研究人员在这方面已做了大量探索性工作。

　　早在2004年，加拿大安大略大学的药理研究人员即已报道说，他们在临床研究中发现一种常用多巴胺拮抗剂类抗帕金森氏药物能帮助病人戒除赌博恶习。加拿大临床药理研究人员观察到一种现象：不少平时喜欢赌博的病人在服用了多巴胺拮抗剂后表示今后再也不参加赌博，这令药理学家感到惊讶——是否表明某些药物确实具有戒赌效果。如果类似多巴胺拮抗剂这样的“戒赌药”今后一旦获准上市，必然会有广阔市场前景。

　　另据国外报道，已上市的戒烟药Zyban也有帮助人们戒赌的作用。但这一作用尚需得到进一步验证。美国纽约州立大学研究人员不久前发现，在1993年被开发上市的抗抑郁药氟伏沙明也有帮助人们戒除“强迫性赌瘾”的效果。此药属于选择性5-羟色胺再吸收抑制剂类药物。原来用于治疗中度－重度抑郁症。但有报道说，经常服此药的人可减少参与赌博的冲动。一旦氟伏沙明的戒赌作用得到验证，今后这一老药将成为市场畅销药物。

　　综上所述，包括戒毒药、戒烟药、戒酒药和正在开发中的戒赌药在内的戒断药物是一大类蓬勃发展中的医药新产品。鉴于世界各地的“成瘾者”人数庞大，故形形色色的戒断药物必将有巨大发展前景。市场分析师认为：一些上市多年的老药如氟伏沙明等一旦其戒断作用得到验证，今后说不定会成为“伟哥”第二（注：伟哥是从原来的心血管老药“西地那非”改变用途而成的治疗ED症的新药）。全球戒断药物市场总销售额在2011年将达38亿~45亿美元。故开发新型戒断药物将成为21世纪国际医药工业界的一大新课题。