浙江湖州加强医疗器械监管工作_行业资讯_医疗器械资讯-3618医疗器械网

　近日，湖州市局召集全市二级以上综合医院对进一步加强医疗机构使用医疗器械监管工作进行了部署，并对前一阶段检查情况进行通报。

　　近几年来，湖州市局加大了对医疗机构使用医疗器械的监管力度。按照省人民政府238号令要求和分级管理的原则，每年年初，市局抽调相关处室、药检所等人员组成三个检查组，对市区范围内县级以上医疗机构使用医疗器械的情况进行全面检查，通过几年检查，医疗机构使用医疗器械从使用人员、使用条件、使用制度上均有了不同程度的改善。但也存在一定问题，如部分对温湿度要求较为严格的器械产品贮存条件还得不到满足、医疗器械使用人员的培训得不到重视、医疗机构对设备类器械的维护情况和安全检测无权威部门认可等。

　　下一步，市局将进一步加大监管力度，加强与相关部门协调，积极帮助医疗机构解决设备类器械安全检测认可等方面的问题，同时邀请质量技术监督部门和卫生部门，对医疗机构医疗器具计量、安全检测与医疗器械临床使用安全管理等内容进行解读和学习。

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浙江湖州加强医疗器械监管工作

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