医疗设备使用安全因素分析与区域质控管理策略
李斌---上海交通大学附属第六人民医院医学工程部 主任
医疗器械使用安全事故的发生不仅可以看作是一系列相互联系的因素所引起的,也可以看作是相关的预防性措施失效所造成的，由于不能及时发现，就不能进行分析和校正，增加了患者的风险和不安全。
引用"瑞士奶酪模型"，对医疗器械使用中的组织因素、监督因素、环境与前提条件和不安全行为因素四个层面上进行了全面分析，指出要预防安全事故发生或减轻事故危害，必须要从上述四个层面上采取有效的措施，近日出台的《医疗器械临床使用质量安全管理规范》就是一个全面的管理措施，为了落实相关措施，从卫生行业、区域、医院、科室和单设备的五个层面进行了主要风险的分类分析，其中重点对区域性医疗设备安全风险管理措施进行了重要性和可行性的研究，结合在本地区前期开展工作的实践，提出了区域医疗设备管理质量控制实施的优先策略。
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