昨日,记者从宜昌市食品药品监督管理局获悉,截至2010年10月,全市共上报医疗器械不良事件503份,四年来突破500例。
据介绍,医疗器械不良事件是指获得批准上市、合格的医疗器械在正常使用情况下,发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。
对于医疗器械不良事件数量的增加,专家分析原因时表示,不能说是增多,而是各单位对不良反应报告的重视程度明显提高,加大了上报力度。“今年实现了市、县、乡三级监测网络,全市9个县市区全部实现报告数‘零’的突破,企业也不断完善了不良事件监测工作机制。”