近期，浙江省杭州市食品药品监督管理局针对部分企业上报医疗器械不良事件意识不强甚至存在认识误区的情况，采取多种措施，切实加强医疗器械不良事件的收集和报告工作。
一是督促医疗机构配备不良事件上报专（兼）职人员。
二是加强对医疗机构专（兼）职人员和生产、经营企业分管领导、质量负责人等的业务培训。充分利用各种专业整治会，有针对性地开展培训，提高其对不良事件、不良事件重要性等的认知，并要求各单位安装并熟练操作不良事件报告系统，做到可疑即报。
三是要求各基层局、分局进一步加强不良事件的收集报告工作，结合日常监管，督促各单位尤其是生产和经营企业及时上报。同时，建立不良事件收集和报告工作的考核制度。以便监管部门能够快速、准确掌握医疗器械质量状况，为快速反应和消灭恶性事件提供信息保障。
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