各有关单位:
为指导注册申请人对流式细胞仪配套用检测试剂注册申报资料的准备及撰写,进一步做好该类试剂的技术审评工作,我中心现准备启动《流式细胞仪配套用检测试剂注册申报技术审评指导原则》的编制工作,希望有该类产品研发生产的企业积极参与配合我们的工作。为便于联系,现面向境内、外征集流式细胞仪配套用试剂生产企业相关信息(包括已有获批产品或预期从事流式细胞仪配套用试剂生产的企业)。
请相关企业将信息按征集要求(详见附件)填写清楚,并于2011年5月31日前统一以电子版形式报送国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心。
联系人:陈亭亭
联系电话:010-68390658
电子邮箱:chentt@cmde.org.cn
国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心
二〇一一年四月十九日