新加坡介入医疗产品获 FDA 批准

治疗外周动脉疾病（PAD）的下一代经皮技术开发商 Quattro Vascular Pte Ltd.日前宣布，该公司的 Chocolate PTA 球囊导管已经获得美国FDA 批准在美国上市。该产品在美国的分销商是TriReme Medical, Inc.。密歇根州怀俄明市 Metro Health Hospital医院血管内介入和研究科主任 Jihad Mustapha 博士负责为批付费患者提供治疗。
　　PAD指外周动脉血流阻塞，常见于骨盆和腿部动脉。如不治疗，可能会导致慢性疼痛、行走或移动严重不便、生活质量下降、截肢甚至死亡。Quattro Vascular 与 TriReme Medical 合作在新加坡研制出产品 Chocolate，该产品是一个高分化型血管成形术导管，用于更好地治疗 PAD。
　　Chocolate的设计采用了较小的球囊模块（枕形），旨在将剪应力降低到小并通过统一充气和快速放气来改善治疗效果。Chocolate“枕形”球囊可在动脉内扩张，以促进斑块修复并减少对血管壁造成的压力和创伤。
　　Luminor Capital 董事总经理 Foo Fatt Kah医学博士说：“无论对该公司还是新加坡的医疗设备行业而言，这都是一个重要的里程碑。”Luminor Capital 是 Quattro Vascular 两轮融资的牵头人。