薛城药监分局对B超机类医疗器械进行全面检查_行业资讯

      根据薛城市人口和计划生育委员会、卫生局、食品药品监督管理局联合下发的《关于进一步加强B超机使用管理的意见》精神，为规范B超机类医疗器械市场秩序，严防利用B超机鉴定胎儿性别，促进全区出生人口性别比趋于平衡，近期，薛城药监分局集中时间、集中力量对全区B超机类医疗器械经营、使用情况进行了全面检查。
      这次专项检查的重点为：乡镇级以上的医疗机构和计划生育服务站使用的B超机类医疗器械产品是否合法，购进渠道是否合法，是否有购进验收使用记录，B超机的说明书、注册证、合格证、生产证明资料等是否齐全，是否建立不良事件报告制度并及时上报等。检查的同时对辖区内经营、使用B超机的单位进行了认真梳理、建档，建立完善了B超类医疗器械经营企业、使用单位监管信息数据库，为快捷预警、动态科学管理打下基础。
      本次B超机类医疗器械专项检查，共出动执法人员100余人次，检查B超机经营、使用单位30家，其中医疗机构21家，计划生育服务站6家，医疗器械经营企业3家，检查B超机32台，对留存供货方B超机资质不齐全的5家医疗机构责令限期整改。

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