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我国成功研制新型可降解涂层冠脉支架

文章来源:锐进医疗器械信息网发布日期:2012-03-02浏览次数:39921

支架,是冠心病患者治疗的主要途径。然而,传统药物涂层支架因工艺缺陷,无法体内降解,导致患者术后可能形成血管 “再狭窄”。由中科院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波教授自主研制的 “新型可降解涂层冠脉药物洗脱支架”,有效弥补了传统工艺不足,提升疗效之时更降低了支架价格。近日,这项攻关十余载的项目,荣获国家技术发明二等奖。
  作为心血管疾病中常见的一种,冠心病的主要治疗手段之一便是装支架。然而,传统药物支架有着“先天不足”,支架的涂层材料无法在体内降解,导致患者装完支架后,血管可能持续发炎。这种“副作用”为诱发支架内再狭窄、晚期血栓带来隐患。我国每年约有十余万名患者接受支架治疗,但国外企业长期在行业内处于垄断地位,支架价格昂贵,令患者望而却步。
  由葛均波教授领衔的研究团队,历经十数年的不懈努力,从数十种生物可降解高分子材料中,寻觅到新型涂层材料——聚乳酸类材料,并将此作为药物载体。相比传统药物支架,这种材料可确保药物支架逐步稳定释放。而且,团队采用“非对称性涂层技术”,改变了以往在支架双侧涂上药物的方式,仅在支架与血管壁接触的侧面涂上药物载体。如此“双保险”技术,既解决了血管发炎问题,又有效预防了血管“再狭窄”及血栓的形成,实现了临床效果的大化。
“新型可降解涂层冠脉支架”的成功研制,大幅提升了我国冠状动脉支架研发的核心竞争力。从2005年上市至今,该支架在国内市场占有率已达25%,全国约有900家医疗机构获得临床应用,平均每年有超过8万名冠心病患者从中受益。此外,技术实现“国产化”带动了价格大幅下调。如今,每个国产支架价格约为1万元左右,是进口支架的三分之一。在国产支架带来的巨大冲击下,进口支架无奈也被迫降价。据悉,可降解药物支架还出口至俄罗斯、印度、新加坡等多个国家,近三年来为国家创汇525万美元。