青海省海东地区多项措施大力推进药械安全诚信体系建设

     为全面推进药品、医疗器械安全信用体系建设，积极引导药械市场健康发展，强化药械经营企业质量安全意识、自我约束意识、公平竞争意识、争先创优意识，促进形成规范有序的药械市场环境，近日，青海省海东地区食品药品监督管理局采取五项措施，大力推进药械安全诚信体系建设。
　　一是制定完善诚信体系建设工作方案。以保障药械质量安全为目标，以药械经营企业为主体，以建立健全诚信自律机制、诚信监督评价机制、诚信褒奖与失信惩戒机制为重点，制定出台《海东地区药品医疗器械安全诚信体系建设工作实施方案》、《海东地区药品医疗器械安全信用分类管理暂行规定》及《药品医疗器械经营企业信用等级评分标准》。
　　二是建立健全企业诚信档案。按照一企一档的原则，结合日常监督、专项检查、认证检查、诚信考评等工作，及时收集、记录、存储药械经营企业基本信息、监管信息、诚信信息等，建立健全药械经营企业诚信档案，做到动态管理。
　　三是实行药械安全信用等级评价认定。将药械安全信用等级分为守信、警示、失信、严重失信四级。按照《海东地区药品医疗器械经营企业药品安全信用等级评分标准》，对全区药械经营企业根据监管记录情况，实行信用等级评定。
　　四是实行按诚信等级分类监管。按照药械质量安全诚信等级划分，逐级依法制定监管措施，实行诚信等级动态分类监管，褒奖守信企业，惩戒失信企业。
　　五是实行诚信等级信息公开。按照“公开透明、强化监督”的要求，利用政务网站或媒体报刊，定期对全区药械质量安全诚信等级年度考评结果进行公布。如遇企业或单位出现重大违法违规情况，随时调整诚信等级，采取相应监管措施，并进行惩戒曝光。