为确保公众使用安全有效的医疗器械，近期，市药监局对辖区内安全风险级别较高的无菌和植入类医疗器械生产经营企业进行了专项检查。
在此次专项检查中，市药监局对生产企业重点检查采购环节、洁净室和灭菌过程控制是否符合要求以及产品可追溯性是否符合要求等。对经营企业重点检查经营场所和储存设施、条件是否符合要求；产品质量管理制度是否健全，特别是购销记录是否完整、规范。此次检查以心脏起搏器、支架、导管、人工瓣膜等植入和介入类器械为检查重点。检查中发现，大部分生产经营企业能够按照规范生产经营，有个别企业售后服务与员工培训工作还有待提高，对于检查中发现的问题，市局均书面告知企业立即整改，截至目前，市药监局共出动检查人员50多人次，检查医疗器械生产经营企业30余家次。通过检查，提高了企业的质量安全与守法意识，有效地净化了医疗器械市场秩序。
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