北京：4批次医疗器械不合格

　　根据中国质量新闻网消息:北京市药品监督管理局日前发布2012年上半年北京市医疗器械质量公告。根据公告，截至2012年5月31日，全市按照抽验计划共完成抽样180批次，其中完成抽验88批次，综合判定不合格4批次，不合格率4.55%。
　　对公告中涉及的不合格产品，北京市药品监督管理局表示将依据《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行查处。
　　北京市2012年上半年医疗器械质量监督抽验不合格产品目录
序号 标示产品名称 标示生产企业 商标 规格型号 生产日期
/批号/编号 被抽验单位 综合判定 主要不合格项或主要问题
1 医用愈肤膜 山东东华医疗科技有限公司 文字 型号：IV型规格：6cm*7cm 20111102 北京瑞迈康立商贸有限公司 不合格 吸水率
2 半自动化学发光免疫分析仪 北京大成生物工程有限公司 图形 SALIA096 SALIA096-11010 北京大成生物工程有限公司 不合格 电源
3 动脉管路血液过滤器 北京米道斯医疗器械有限公司 图形+文字 成人型BMAF-A 1203-02 北京米道斯医疗器械有限公司 不合格 微粒污染
4 一次性使用无菌阴道扩张器 常州市环康医疗器械有限公司 图形+文字 型号：全透明推拉式规格：中号 20111123 北京中实德天医疗器械连锁有限公司 不合格 环氧乙烷残留量