参麦注射液配合化疗治疗乳腺癌30例

　　作者：劳高权，陈 丰，施智严，罗锦洪，梁大荣 作者单位：广西灵山县中医院肿瘤科(灵山535400)

　　【摘要】目的 观察参麦注射液配合化疗治疗乳腺癌的临床疗效。方法 60例患者随机分成治疗组与对照组各30例，2组均采用CAF方案化疗，28d为1个周期，2个周期评价疗效;治疗组加用参麦注射液40ml加5%葡萄糖注射液250ml中静脉滴注，每日1次，于化疗后0.5h开始用药，连用14d为1个疗程，2个疗程评价疗效。观察2组完成化疗疗程情况，生活质量进行卡氏评分及免疫功能变化，每月评价1次。结果 能坚持完成2个疗程化疗的患者治疗组为23例(76.7%)，对照组为11例(36.7%)，2组比较有显著性差异(P<0.01)。生活质量变化：治疗组与对照组总改善率分别为86.7%、63.3%(P<0.05)。免疫功能变化比较：治疗组治疗后CD3+、CD4+较对照组升高(P<0.05)，治疗组治疗后CD4+/CD8+比值也明显提高，与对照组比较差异有显著性(P<0.01)。结论 参麦注射液具有益气养阴，扶正祛邪的功效，能改善患者全身功能，减轻化疗药物的毒副反应，提高机体免疫功能，保护和激发体内抗癌作用机制，提高生活质量，延长生存期。
　　【关键词】乳腺癌;化学疗法;参麦注射液;中西医结合疗法
　　乳腺癌是发生在乳腺导管上皮的女性常见恶性肿瘤。乳腺癌的发病率约(11～80)/10万，死亡率多为(0.7～26.6)/10万，占全身各种恶性肿瘤的7%～10%。乳腺癌在全世界均有发病，在许多西方国家，发病率已超过宫颈癌，在妇科肿瘤中发病率高[1]。2006年5月至2010年6月，我们采用参麦注射液配合化疗治疗乳腺癌30例，并与单纯化疗30例作对照比较，现报告如下。
　　1 资料与方法
　　1.1 一般资料 60例均经切除及病理检查证实，全部为女性住院患者，体力状况按Karnofsky评分≥60分;近1个月内未接受抗肿瘤治疗;治疗前肝、肾功能、心电图、血象基本正常，有可测量的临床或影像学观察指标，可评价近期疗效。按住院先后顺序随机分成治疗组与对照组各30例，治疗组30例，年龄31～62岁，平均52.4岁;其中浸润性导管癌10例，单纯癌8例，髓样癌3例，腺癌6例，粘液腺癌2例，硬癌1例;Ⅲ期13例，Ⅳ期17例;既往化疗者12例，绝经者21例。对照组30例，年龄28～60岁，平均50.8岁;其中浸润性导管癌11例，单纯癌6例，髓样癌2例，腺癌7例，粘液腺癌3例，硬癌1例;Ⅲ期14例，Ⅳ期16例;既往化疗者10例，绝经者19例。经统计学处理，2组资料比较无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。
　　1.2 治疗方法 2组化疗均采用CAF方案：CTX500 mg/m2静脉滴注，第1、8天，ADM50～60mg/m2 静脉滴注第1天，5-FU 500mg/m2 静脉滴注，第1、2、3天。5-FU前静脉滴注CF(甲酰四氢叶酸钙)0.2g。2组化疗患者均预防性使用5-HT3受体拮抗剂类止吐药，28天为1个周期，2个周期评价疗效。治疗组加用参麦注射液(三九雅安药业有限公司生产，国药准字Z51021845，每毫升含人参皂甙3.5～5.0mg、麦冬黄酮0.1mg，每毫升含生药人参、麦冬各0.1g，10ml/支)40mg/加0.15%葡萄糖注射液250ml中静脉滴注，每日1次，14d为1疗程，2个疗程评价疗效。
　　1.3 观察指标 能完成化疗疗程情况，生活质量(进行卡氏评分，每月评价1次)，免疫功能(T淋巴细胞亚群)变化。
　　1.4 统计学方法 计量资料用χ2检验，计量资料用t检验。
　　2 结果

　　2.1 2组患者完成化疗疗程情况 能坚持完成2个疗程化疗的患者治疗组为23例(76.7% )，对照组为11例(36.7%);2组治疗后中位缓解期分别为6.9月、6.1月。2组间比较差异有显著性(P<0.01)。
　　2.2 2组患者生活质量比较 以卡氏评分(Kanofsky)标准[2](治疗后卡氏评分>10分改善，下降>10分为下降，上升或下降<10分为稳定)。治疗前治疗组卡氏评分70分12例，60分10例，50分8例;对照组70分10例，60分14例，50分6例。2组比较差异无显著性(P>0.05)。治疗后治疗组改善15例(50.0%)，稳定11例(36.7%)，下降4例(13.2%);改善率(86.7%);对照组改善10例(33.3% )，稳定9例(30.0%)，下降11例(36.7%)，改善率(63.3%)。2组比较差异有显著性(P<0.05)。
　　2.3 2组T淋巴细胞亚群变化比较，见表1。治疗组治疗后CD3+、CD4+较对照组升高(P<0.05)，治疗组治疗后CD4+/CD8+比值也明显提高，与对照组比较差异有显著性(P<0.01)。
　　2.4 不良反应 治疗组与对照组白细胞下降(Ⅱ度及Ⅲ度)的发生率分别为46.7%(14/30)和70.0%(20/30)(P<0.05)，恶心呕吐的发生率分别为56.2%(17/30)和76.7%(23/30)(P<0.05);脱发的发生率分别为60.0%(18/30)和86.7%(26/30)(P<0.05)。2组比较差异有显著性(P<0.05)。
　　3 讨论

　　乳腺癌是危害妇女健康主要的恶性肿瘤之一，其发病率逐年上升。但随着综合治疗水平的提高，乳腺癌的病死率明显下降。但晚期乳腺癌的治疗比较困难，目前不主张激进的“过渡治疗”，因为晚期转移性乳腺癌治愈的希望很小。近年来，中医药的发展及其在肿瘤领域的应用进一步提高了乳腺癌的治疗水平，尤其在改善患者生活质量方面疗效卓著[3]。
　　中医认为，乳腺癌的发生七情内伤，冲任失调，脏腑虚损，外邪侵袭有密切关系。其病机是内虚外实，因实而虚，虚实夹杂的复杂过程，在疾病发生发展过程中，乳腺癌患者始终以正气虚弱为本，以气郁、血瘀、痰凝、邪毒内蕴为标。其中痰瘀互阻在乳腺癌发病机制中占有重要地位[4]。在采取中医治疗时，可结合每位患者的体质状况、疾病程度和治疗相关因素综合考虑。并提供适合于患者，能使患者乐于接受的中医治疗方案。但患者在化疗期间可出现恶心、呕吐、纳差、乏力及骨髓抑制等毒副反应而被迫减量或中断化疗。在临床中常见的问题。
　　参麦注射液主要成分为人参皂甙，麦冬黄酮等，具有大补元气，益气固脱，养阴生津，扶正祛邪的功效。现代药理研究证实，参麦注射液含有人参皂甙，麦冬皂甙及得量人参多糖及麦冬多糖等有效成分，能增强肿瘤患者的抗肿瘤能力[5]，对造血系统有保护作用[6]。荷瘤小鼠化疗后生存期观察表明，给予静血荷瘤小鼠生存期明显延长[7]。参麦注射液具有广泛的免疫药理活性，有调节机体免疫功能的作用，它可能通过抑制巨噬细胞释放FNA-α、NO等炎症介质胺而达到减轻机体组织损伤的作用[8]。国内许多临床研究认为参麦注射配合化疗治疗恶性肿瘤具有一定的增效减毒作用[9]。临床表明，能坚持完成2个疗程化疗的患者治疗组为23例(76.7%)，对照组为11例(36.7%)，2组比较有显著性差异(P<0.01)。生活质量变化治疗组与对照组总改善率分别为86.7%、63.3%(P<0.05)。免疫功能变化比较 治疗组治疗后CD3+、CD4+较对照组升高(P<0.05)，治疗组治疗后CD4+/CD8+比值也明显提高，与对照组比较差异有显著性(P<0.01)。参麦注射液通过静脉给药能明显改善患者全身功能，减轻胃肠道反应，提高机体免疫能力，具有减毒增效作用，减轻化疗药对骨髓的抑制，保护和激发体内抗癌机制，从而提高患者的生存质量，延长生存期，是肿瘤化疗中的一种较好的辅助性药物。
　　【参考文献】
　　[1] mepherson K, steel cm, Dixon JM. ABC of breast diseases. Breast cancer epidemiology, risk factors, and genetics [J]. BMJ, 2000,321(7261):624-628.

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　　[7] 刘鲁明,林胜友.参麦注射液对恶性肿瘤化学药物治疗增效减毒作用的临床和实验研究[J].中国肿瘤,1993,2(9):22.

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