今后5 -10年数字化医疗器械重点

        一、发展现代数字医疗产品与技术，带动我国整个医疗器械产业快速发展

        1.数字化医疗产品在现代医疗器械发展中的作用和地位 “早期发现、精确治疗、个性化服务”是21世纪临床I爰学的努力方向。医疗数字 化、信息化是重要的技术保证。医疗装备数字化是实现信息化的基础；信息化是实现医疗资源共享、实现医疗服务人性化的基本保证。数字化医疗产品是现代医疗器械 产业的核心，发展数字化医疗漫备和技术是现代医疗器械发展的趋势。

        2.优先发展数字医疗核心装备与关键技术 数字医疗核心装备与关键技术足揣技术有引领性、能影响全局、临床必需、能进 入产业主战场的数字医疗产品。要根据我国的国情、国力，有所为有所IF为的优先发 展数字医疗核心装备与关键技术。

        3.核心装备与关键技术的正确选择注意选择技术先进、对产业现在与未来发展有带动作用的；具备技术基础，通过努力和整合可获取的科技资源，能够实现的；资金投入力所能及，且应用面广，有广 阔市场前景的。也就是说，在选择要发展的核心装备与关键技术刚要注重技术的引顿性、产品的可实现性、行业的带动性和时经济发展的推动性。

        4.发展策略与途径
        (l)在跟踪技术基础上增强新产品的研发和系统设计能力；大力加强数字医疗共性技术的研究；突破数字医疗设备中一些核心和关键部件的研制，为我国现代医疗器械产业的发展提供数字化技术基础和技术支撑。

        (2)支持企业对具有自主知识产权、创新性强、有参与国际竞争潜能的产品研发，提升企业对核心医疗设备的自主研发和制造能力。

        (3)优先发展促使传统产品更新换代的主流数字化医疗产品。重点放在更好满足 临床错求、提高诊治功效上，不盲目追求高指标，高科技含量。提倡发展临床实用性 好、高功效／价格比的产品；抑制高成本、高消耗、高污染产品。在不断提高产品临床有效性的同时为减轻医疗负担、降低资源消耗、保护环境做出贡献。

        (4)跟踪新的技术与产品动向，逐步缩小与发达国家产品的技术差距，保证我国医疗器械产业的健康和持续发展。

        二、产品与技术发展建议

        （一）目标 提高现代数字化诊断与治疗设备的系统设计能力；推进医学图像获取、模式识别、 智能控制与跟踪，以及医疗信息提取、加工、处理等关键性数字化技术研究；突破数 字化医疗设备核心和关键部件的研制，为我国数字医疗器械产品技术创新奠定基础和 提供共性技术。 支持研发出一批具有国际竞争力的产品；形成数字化影像、数字化诊断治疗、临床检验等数字化核心医疗设备的自主研发和制造能力；推进产、学、研结合的创新技术平台建设，提升现代数字化医疗设备企业的自主创新与核心竞争力；为我国医院设 备的更新换代、现代化、国产化，以及产品参与国际市场竞争提供技术支撑。

        （二）重点内容

        1.数字化医学影像设备。包括数字X射线系列(DR、CT、DSA)，数字彩超、高眭能永磁MRI等设备的关键技术和整机，以及数字X射线探测器、高性能超声探头、 较高场强的高质量MRI永磁磁体、高频高压发生器等关键部件。

        2.数字化治疗设备及数字化电生理检测设备。包括直线加速器及其他放疗设备、 定向能量外科系统中的肿瘤热疗设备、能精确导航、定位、控制的精密数控医疗设备等方面的关键技术与设备。

        3.现代化临床检验设备。主要包括全自动生化分析，血细胞分析、免疫分析以及 POCT等方而的关键技术与设备，以及配套的试剂。

        4.医院信息化与电子健康(e - health)的核心技术与装备。

        5.跟踪国际先进技术的现代化数字医疗设备。

        （三）优先启动的课题的选择
        1.影响面较大的共性核心技术与关键部件。

        2.通过自主创新，提升科技档次，对现有产品能进行更新换代的产业化项目。

        3.已有一定基础、自主研发、创新性强的高科技新产品、新技术。 要注重将领先技术与我国的临床需要结合，攻克必要的技术，回避不是必需的 高、精、难技术，坚持自主创新，研制有自主知识产权的、有特色的、临床适用型新产品。