GE产品被召回 需对中国用户负责

　　近三个月内，GE公司三次出现在国家食药总局产品召回公告栏中，其于7月30日、10月8日、10月17日先后对其影像归档及传输系统（Centricity PACS）、诊断图像处理软件（Medical Systems SCS）及单光子发射断层扫描装置SPECT等医疗设备相关产品发起召回。
　　三次召回原因中前两次分别是“由于Centricity PACS RA1000工作站距离测量值可能无法准确算出等原因”和“可能会造成图像的错误解读和误诊等原因”，后一次是“可能会接触到患者肘部等原因”。
　　这些原因，不是可能误诊就是安全问题，使患者面临潜在风险，其召回公告中都只是对设备纠正给出了解释和解决办法，而对使用过此产品的患者无任何提醒、补救和歉意，甚至GE中国负责召回事宜的工作人员在回答提问时，刻意回避了国外同类相关产品致人死亡的关键信息。
　　国家食药总局10月17日发布的新一次GE公司召回公告和前两次一样，并没有引起广泛关注。
　　中国的这轮召回显然姗姗来迟，这些设备在被国外召回和检修期间，中国用户并没有收到GE的相关停用通知，做检查的患者更是无法知道自己头顶沉重的设备存在着安全危险。
　　同国外召回设备停止使用并检修不同，国内的召回设备却仍在使用。以北京东城区某医院正在使用的一台Infinia VC核医学设备为例，该核医学科负责人表示从未收到GE公司告知停用的信息。记者通过咨询GE医疗公司客服热线了解到，这台设备的批次号为08242604****（省略——编辑注）。而在美国FDA公布的GE公司召回名单中，我国涉及的172个批次，该编码正是其中之一。
　　记者根据国家食药总局进口药械注册数据不完全统计，因支撑系统安全问题被GE医疗美国召回的核医学系统设备范围中，至少有4个规格型号的核医学设备（Infinia伽玛照相机、Discovery NM/CT 670，Discovery NM630和Brivo NM615）美国召回期间国内照旧使用。