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阿基米德可降解胆道支架在亚洲安装

文章来源:美通社发布日期:2014-03-24浏览次数:19927

       近期,马来西亚UKM 医学中心内镜中心 (UKMMC) 为一名56岁的急性胆管炎患者成功安装了可生物降解胆道支架,这是该类支架在亚洲安装的首例。 
       该新型胆道和胰管可降解支架是一个革命性的新概念,由 QualiMed Innovative Medizinprodukte GmbH (以下简称 QualiMed)实现。QualiMed 是众所周知的德国创新医疗设备公司 Q3 医疗器械有限公司 (Q3 Medical Devices Ltd) 的子公司。 
       该支架由类似于医用缝合线所用的已知聚合物组成。在胆管炎治愈前,它一直处于胆道,随后会慢慢被人体水解。据 UKMMC 肝胆和胰腺外科医生哈罗德-奥斯曼 (Hairol Othman) 博士表示,使用传统支架,患者还需经过另一个程序来移除支架。 
       阿基米德支架带有三种降解时间,以适应治疗各种疾病状态所需的不同留置时间。 [快速吸收(数周)、中速吸收(数月)和长效(接近半年)]。不同于每年几十万次使用的并需定期被移除和/或交换的传统塑料胆道支架,阿基米德支架可借助现有技术确切植入,使胆汁沿外侧、中心流动,有助于减少植入后阻塞,减少移除与拆卸步骤相关的成本和风险。免于移除程序有望显著降低阿基米德支架治疗患者的总体治疗成本。该设备仅用于研究目的,目前尚未获得 CE 或 FDA 批准。 
       成功手术后,哈罗德博士说:“阿基米德可降解支架是胆道和胰管引流的革命性新概念,对患者而言易于安装,也很方便,无需施行内镜下逆行胰胆管造影术,因此可减轻患者的焦虑和不便。此外,他们与传统的支架相比只有一种成本。” UKMMC 内镜中心已被选定参加亚洲可生物降解支架多中心第1阶段临床试验。
       Q3 医疗器械有限公司首席执行官 Eric K Mangiardi 代表Q3 医疗器械有限公司和 QualiMed 评论道:“这对公司而言是一个显著的里程碑,我们将在可生物降解植入物领域继续探索发展,这将提高疗效,减少患者和照顾者的成本。我们继续在可生物降解的全覆膜食道和气囊可膨胀设备领域的研究,覆膜和未覆膜的可生物降解胆管及周围血管设备,进一步推进全球患者和医生的治疗方案。”