氧舱规章及主要标准简介——2GB/T 12130-2005《医用空气加压氧舱》（一）

         上一节：《医用氧舱安全管理规定》（二）

         GB/T 12130-2005《医用空气加压氧舱》是一项性的国家标准。该标准是在GB12130-1999《医用高压氧舱》标准的基础上经过修订而形成的，并由原来的强制性标准调整为性标准，它是以保证医用氧舱产品安全性能为主要原则而制定的，所以仍然是我国空气加压氧舱制造、安装、检验的技术标准。 这次新版标准主要对以下内容进行了修订，即：修订后的标准仅适用于加压介质为空气的加压氧舱；对人均舱容、舱内氧浓度的控制、进舱电气设备等安全项目提高了要求；对氧舱的分类进行了简化，仅按进舱人数分为单人舱和多人舱；规定了选用无油空压机、配置水灭火装置等新要求；调整了氧舱大升降压速率的要求；对检验规则进行了修改，以产品支 全性能监督检验取代型式试验。

         新版标准详细地阐述了对医用氧舱的技术要求，并对氧舱的主要系统（如供气系统、供氧系统、空调系统、电气系统等方面）提出了具体的制造、安装、检验要求以及验收的合格标准，是目前我国医用氧舱制造、安装、调试、检验的主要依据。该标准的规范性引用文件 均注明了文件的版本及日期。 《医用空气加压氧舱》GB/T 121302005标准共分九个章节，即：范围、规范性引用 标准、术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志及使用说明、包装、运输、贮存。为便于检验人员掌握标准的主要内容，以指导医用氧舱检验工作，在这里将着重介绍标准中的部分内容。

         (1)范围
         该标准适用于加压介质为空气，高工作压力不大于0. 3MPa的氧舱。缩小了原标准的适用范围，去掉了针对手术抢救舱的内容。

         (2)分类
         氧舱按照治疗人数分为：单人氧舱和多人氧舱两种。统一并简化了对氧舱的分类，便于 在使用中的安全管理工作。

         

         (3)要求
         这章的内容，是对医用氧舱制造、安装等过程提出的基本的要求，也是该标准的主要内容。技术要求共分6个方面分别对医用氧舱制造、安装中的各环节提出了具体要求。

         1)总体要求 明确规定了医用氧舱的制造、安装过程及严品质量．必须符合该标准的 要求。同时提出对氧舱及配套压力容器的设计图样，应按规定进行审批。对特殊结构的受压 元件的设计还应满足《压力容器安全技术监察规程》有关条款的要求。目前氧舱舱体及各主要系统的设计文件，实行的是设计文件许可制度，即：经国家质量技术监督局锅炉压力容器安全监察局（现为：国家质量监督检验检疫总局特种设备安全监察局，以下简称为“特种设备局”）授权的特种设备设计文件鉴定机构，对氧舱的设计文件进行鉴定审查。

         2)舱体部分规定舱体的构成主要有壳体、递物筒、舱门、观察窗和安全阀等。对各 个部件的控制内容及制造要求，做了明确规定，具体要求主要有以下方面。

         ①氧舱壳体结构的设计、材料、制造、检验应符合《压力容器安全技术监察规程》和GB 150《钢制压力容器》的有关规定。壳体的对接接头和舱体中间隔舱壁、门框、法兰、 递物筒与壳体间的角焊缝应按JB 4730 - 1994的规定执行。

         ②分别对递物筒和矩形以及圆形舱门的尺寸做了规定。采用快开式外开门的舱门和递物筒必须设有连通阀及安全联锁装置。其锁定压力应不大于o．02MPa，复位压力应不大于0. OIMPa。

         ③采用电动操作的外开门，安全联锁装置应具有自动切断电动控制系统的功能。

         ④规定了观察窗的尺寸、数量及材料要求。

         ⑤规定了安全阀配置的数量、排放能力的计算及安装要求，强调了安全阀整定压力及定期校验。

         ⑥对舱内装饰隔层、地板、柜具的构架及面板的选材提出要求，强调舱内床、椅的包覆面料应经耐燃处理。

         ⑦对多人氧舱提出了应设有过渡舱的要求。

         ⑧对氧舱治疗舱的人均舱容，做出了具体规定，即：单人氧舱人均舱容≥1．Om。；多人氧舱人均舱容≥3. Orr13。

         ⑨提出了氧舱舱室及管路的气密性试验要求及合格标准。

          ⑩强调禁火及舱内需设置独立的水灭火装置的要求。 这部分内容是对氧舱舱体在设计、制造、安装过程中的基本要求。舱体是氧舱的主要部分，也是氧舱系统中属于压力容器范畴的设备，它的设计、制造应符合《压力容器安全披术监察规程》、GB 150标准的有关条款的要求，如：对采用快开式外开门结构的氧舱舱门，必须按《压力容器安全技术监察规程》的要求配置安全联锁装置，且所配置的安全联锁装置必须具有以下功能，即：当快开门达到预定关闭部位，方能升压运行；当舱内压力完全释放时，安全联锁装置脱开后，方能打开快开门的联锁联动机构；同时还应有与上述动作同步的报警功能。

        

          另外，标准中还强调了对安全阀的调整和定期校验的问题。 由于氧舱是一种载人压力容器，具有其自身的特殊性，在制造过程中与常规压力容器的制造要求有所差异，比如：该标准对氧舱舱内装饰材料的性能做了具体规定，即：舱内装饰隔层、地板、柜具的构架及面板应选用GB 50222中规定的A级或B1级材料。舱内床、椅的包覆面料应经耐燃处理。对于氧舱人均舱容的要求，主要是考虑到：如果人均舱容过 小，舱内氧浓度升高的可能性就较大，虽然舱内要求设置灭火器，但仍具有较大的危险。 对氧舱舱室及管路的气密性试验要求和合格标准也与一般压力容器不同（氧舱气密性试验时，允许有一定的泄漏率存在，如：当试验压力为0. 03MPa时，允许舱室的泄漏率应不大于1 5%／h）。

         3)供气、排气系统 标准对医用氧舱的供气、摊气系统提出了要求，主要包括以下 为容。

         ①规定了所选空压机的种类、数量及排量，强调了应配置净化装置的要求。

         ②规定了压缩空气的少贮备量，即：多人氧舱应配置两组储气罐，单人氧舱可配置 一组储气罐，但应满足舱室工作中所需的容量要求。

         ③强调氧舱配套压力容器内壁的涂料，应采用食品容器漆或饮水舱漆等无毒型涂料。

         ④对多人氧舱和单人氧舱分别提出应设置机械式快速开启的应急排气阀．并对其警示示记和位置的确定均做出规定。在应急卸压时，氧舱各舱室从高工作压力降至0. OIMPa向时间，应分别符合单人氧舱≤1．Omin，多人氧舱≤2.5min。

         ⑤配有遥控操舱和（或）自动操舱的气动或电动调节阀门的氧靛，还应在控制台上配 呈手动操作机械阀门。

         ⑥规定了多人氧舱和单人氧舱的升、降压速率范围。

         ⑦为避免舱内气体短路及噪声过大，应对氧舱舱内进气口与排气口进行有效隔离，同时还应设有舱内消声器，消声器的材料应符合规定。

         ⑧对供、排气系统管路连接件、阀件及垫片的材质选用做出规定。

         ⑨规定了供气系统压力表的数量、精度和量程。这部分内容是对氧舱供、排气系统提出的基本要求。由于患者需要在氧舱内接受治疗，在治疗过程中，有相当一部分时间患者是不戴面罩吸氧的，而是直接呼吸舱内的压缩空气， 所以该标准对氧舱内的加压介质（压缩空气）提出了应净化的要求。这也是为保护患者健康、卫生和安全的需要。标准对储气罐容量大小及数量提出明确的要求，也是基于这种考虑，这一点是不同于任何压力容器的。关于对氧舱压力表的配置也有 点是比较特殊的，标准中要求每个舱室配置两只指示舱内压力的压力表，量程虽然统一，均为舱室高工作压力的1. 5～2.0倍，但所需精度却是不同的，分别为0.4级和不低于1.6级。

         而一般压力容器的压力表量程为高工作压力的1.5～3；O倍，精度不低于1.6级，而不需要使用0.4级的压力表。

         这主要是从氧舱的特殊性考虑，因为氧舱舱内压力虽然比较低，但舱内的患者对压力的升阵过程是很敏感的，尤其是当压力升至0. 03MPa左右时，一些患者身体会出现明显的不适，而产生较强烈的生理反应。所以对指示舱内压力的压力表，提出了应配备精度较高的压力表的特别要求，以更清晰地显示出舱内压力的变化情况。另外，舱内应急排气装置的设置，实际上是氧舱的一种应急安全措施，即在紧急状态，当打开应急排气装置后，可迅速排出舱内压力，实现打开舱门，救出患者的目的。

         当然这种方法，在正常操作状态下是不能使用的，因为在迅速降压的 过程中，舱内患者会由于降压速度过快，造成体内的气体不能完全排出，而导致产生减压病 情况发生。标准中对多人氧舱和单人氧舱明确规定了升、降压速率要求，也是经验的积累，为氧舱操作人员提供正确操作的依据。
         2GB/T 12130-2005《医用空气加压氧舱》（二）