全国人大代表、业内专家呼吁：规范心脏支架使用管理

         “心脏支架手术是目前全球普遍实施的一项心脏介入治疗术，该技术被认为具备安全系数高、创伤小、见效快、恢复好等特点。但近年来，心脏支架滥用、心脏支架暴利的新闻屡见报端，公众对此意见较大，希望有关部门加强监管，规范心脏支架的使用管理，切实保障和维护患者利益。”日前，正在北京参加全国“两会”的全国人大代表、中国保健学会常务理事宋心仿对记者说。 　　

         铲除暴利 杜绝滥用
         “我查找有关部门的数据发现， 2000年我国心脏介入手术的数量仅为2万例，而2013年，我国共开展45万余例冠状动脉介入术，使用支架约68万个。”宋心仿说，随着医学的发达、人们对健康的重视等原因，心脏介入手术有所增长很正常，但从数据来看，显然增长过快。目前，心脏支架供应链是由生产商、代理商、医院这几个主要的角色组成。由于其高利润特点，许多医院和医生大力向病人心脏支架。 北大人民医院心血管病研究所所长胡大一在一次学术会议上痛斥，滥用心脏支架问题已相当严重，12%的患者被过度治疗，38%的支架属于可放可不放。“支架的植入数量没有硬性标准，亟待规范。”胡大一说，置入支架一定需要掌握好指征。如果对不需要支架的患者也置入，就属于不恰当使用或过度使用甚至滥用。与国际惯例相比，我们心脏支架使用比例确实过高，国际上放支架和做搭桥手术比例是7:1~8:1，我国则高达15:1。 “我了解到，病人被放入五六个支架是常有的事，甚至有媒体报道放入10余个支架。有没有必要放这么多支架，我不敢断言，也许只有医疗界的专家能给予解释。但从近年来的报道来看，我国滥用支架现象的确存在。”宋心仿说，导致支架滥用的根本原因是利益的驱使。出厂价几千元，到患者那里变几万元。在如此巨大的利润诱导下，要想杜绝滥用显然是不可能实现的事情。因此，要想杜绝心脏支架滥用，关键是要切断附加在心脏支架上的利益链，合理定价，强化销售环节监管，铲除暴利空间，让利于患者。 　　

         强化监管 规范使用
         “我国的心脏支架市场正在高速发展，建议主管部门强化心脏支架市场监管，规范心脏支架的使用管理，制定合理价格，防止滥用，切实保障患者利益。”宋心仿说，监管可从三个方面入手，一是要掌握了解心脏支架的产量与流通使用情况，严格控制其产品质量，对不符合质量要求的绝不允许出厂上市与应用。同时，要对各个厂商的心脏支架产品进行统一编码，便于统计和跟踪管理。二是严控应用关，什么病人、什么情况下应用心脏支架，要有明确的规范、界定和审批程序，绝不能任由医生一人说了算。而且，要对医疗机构心脏支架的招标采购、保管、使用等环节实现全程监督。三是合理定价，公开、透明心脏支架的价格。有关部门可通过市场机制调节价格，逐步降低心脏支架的招标价格，可实行高限价，规定完成一例心脏支架手术可以向患者收取的高费用，其中包括材料、人工等各个方面的费用，严防单方面定价，加重患者负担。 胡大一也认为，有关部门要加强监管，规范心脏支架的合理使用。同时，医生要加强自律。过度使用支架，受伤害的不仅仅是患者，还包括医生。医生对患者过度医疗，终使医生丢失患者对他的信任，丢失职业的尊严。 广东省第二人民医院心血管外科主任钟志敏认为，应该严格按照原卫生部制定的临床路径进行规范，严格根据指征选择手术方式，以避免大部分的支架滥用。 　　

         充分利用信息资源
         “心脏支架作为一种高值医疗器械，社会关注度高，国家应建立一个统一的信息平台，既是为了便于监管，更是为了让公众能够及时了解心脏支架的质量、价格、市场等信息。”宋心仿说。 据宋心仿代表介绍，当前，心脏支架市场各个主体在运营中产生了大量的信息。但是，各个主体之间缺乏有效的信息沟通，这样就容易产生“信息孤岛”，影响了供应链的协作及政府的监管。因此，应建设一个全国性的信息平台。平台建成之后，政府可以要求与心脏支架相关的主体全部参与到其中。信息技术的全面采用，能够提高各个主体的运作效率，降低成本。而且，作为由政府主导的信息平台，监管部门也自然能够从中获取足够的信息，为监控整个市场提供帮助。 
         宋心仿代表建议，这个平台应由政府牵头或者行业协会牵头，组织行业内的生产、流通、使用单位来共同建设。供应链上的各个主体，包括生产商、物流商、代理商、医疗机构等都要纳入这个信息平台进行管理，真实及时地掌握其相关信息，一旦出现问题可以及时追溯，便于管理和监督。另外，从医院和患者角度来看，其可以通过信息系统及时查询心脏支架的生产、流通、使用、质量等情况，从而帮助主管部门和医疗机构强化管理，提高服务，减少医疗事故和不必要的麻烦，同时还能提升使用单位的管理效率，降低医护人员的工作强度。 北京某三甲医院心外科的一名不愿公开身份的医学专家说，在心脏支架的使用上，医生拥有的话语权，但如今的某些医生缺乏职业操守，在利益驱动下，过度医疗，不仅损害了患者利益，而且败坏了医疗界的声誉。该专家也比较赞同国家应建立一个统一的信息平台。在平台中设立一个“专家审评”子平台，对所有心脏介入治疗术进行监督审核。 　　

         提高供应链效率 
         宋心仿说，当前心脏支架市场面临的另一个重要问题是，供应链运作效率低下。国外发达的医疗用品流通市场其供应链运作的高效率源于两点，一是医疗流通领域由少数大规模物流企业所掌控。二是建立了一整套规范的运作机制。美国的医疗用品市场都是直销模式，根本没有代理模式存在的空间和可能。反观我国的情况，从整体上看，供应链层级较多，每个环节都需要获取自己的利润，这样的结果必然就是，产品到终端之后的价格很高。从个体上看，生产商面对多个代理商，很难有足够的精力协调好与每一个代理商的关系，也就很难实现供应链的协作。与此同时，各种各样代理商数不胜数，受到基础设施、资金实力、人员能力等各方面的限制，根本没有可能做大。 “参考发达国家医疗用品流通市场的模式，我认为我国心脏支架市场可以引入大型的第三方物流企业来提高供应链的运营效率。”宋心仿说，比较行之有效的一种手段是将心脏支架的物权转移到第三方物流企业，由第三方物流企业来进行库存管理，并且跟医院和代理商保持沟通。医院产生的订单通过代理商告知物流企业，物流企业配货到医院，而代理商从生产商处获取推广工作的佣金。这样的模式，不仅仅能够通过第三方物流的介入实现规模经济性，提高供应链效率，同时也能够减轻生产商管理代理商的压力，以及代理商的资金负担。当然，第三方物流的介入可能会触及到某些供应链主体的利益。所以，这种转化首先需要政府在政策上给予支持，保证其介入市场的合理性。同时，需要敢于“吃螃蟹”的企业及早介入，不断开拓市场，从而逐渐形成市场格局的转变。