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血糖仪测不准血糖 家用医疗器械投诉升温

文章来源:宁波日报发布日期:2016-01-13浏览次数:4975

  注射美容,体验治疗,家用保健……林林总总,如今医疗器械在市民生活中使用得越来越普遍,在带来便利的同时,潜在风险也是不容小视:有注射美容致脸部僵硬的;有免费体验治疗损害健康的;也有家用血糖仪测不准血糖而耽误治疗时机的……近年来,这类生活中医疗器械的投诉升温。去年,市消保委接到近百例。
  注射美容不当,脸部变僵硬

  小胡是名在校大学生,一直想“整一整脸”。通过微信朋友圈,她找到一家美容院,原产韩国的2000元一支的玻尿酸,凭学生证可打8折。她打了一针。两天后,小胡的下巴和脸颊开始变硬、发红。对方告知是术后正常现象。但一周后,情况越来越严重。
  小胡向象山消保委求助。象山消保委发现该美容院具备微整形资质,证照齐全。美容院说,这是小胡本身肤质所致。
  其实,目前市售的透明质酸来源包括动物源性和生物源性两种。动物源性透明质酸产品是从鸡冠中分离纯化而来,其产品中可能残留禽类蛋白,因此,对该类蛋白过敏体质者存在发生过敏症状的风险;生物源性透明质酸产品则是从兽用链球菌发酵液中提取出来的,含有微量细菌蛋白,对链球菌或革兰氏阳性菌过敏者有使用风险。
  在注射之前,消费者一定要懂得注射透明质酸钠凝胶的质量安全及禁忌等知识,以免落入“美丽的陷阱”。要仔细检查所使用的产品是否为正牌企业生产。这些注射透明质酸类产品属于第三类医疗器械管理产品,若是正规的国产或进口产品,均可在国家食品药品监管总局网站(www.cfda.gonv.com)的“数据查询”栏目查询到。
  家用自测医疗器械留神误差

  随着家用自检类医疗器械的普遍使用,质量投诉也日渐增多。从投诉事件的调查情况看,家用自检类医疗器械的危害成因真正涉及医疗器械质量问题的较少,多数情况还是使用者对该类产品的质量性能和实际功效缺乏了解,过分依赖其测试数据自我诊病和治疗,因不正确或不规范操作而引发投诉。
  张大爷买了一台血糖仪,平时自测的血糖值在5.2左右。不久前,他新买了一些血糖试纸,结果测出来的血糖值竟然达到了7.0。张大爷忧心忡忡,担心自己身体是否真的出现了状况。后经江东区市场监管局调查,发现是张大爷新买的血糖试纸与血糖仪不匹配,从而导致测出来的血糖值失真。
  这样的家用医疗器械还有电子血压计、电子体温表等。使用时大家得掌握家用自检医疗器械的医疗用途、适用范围、注意事项和禁忌症。比如电子体温计:一般工作温度为10℃~40℃,相对湿度为30%~80%RH,测量体温时会因为受到测温时间、外界空气及不同身体部位的影响,而使温度有所偏差。为了得到准确的测温数据,请始终保持一定的测温部位。还需明确家用医疗器械的误差范围,如电子体温计与水银温度计比对,电子血压计与水银柱式血压计比对,血糖仪自测值与医院血糖检测数据进行比对,掌握家用自检医疗器械的测量值偏差范围。
  免费体验可能危害健康

  不少医疗器械的“免费体验”目的是为了推销产品。姑且不论这是否合法,但这样的体验方式存在很大的安全风险。
  很多理疗设备是通过对人体的热作用实现康复理疗的效果,功能主要包括对颈椎病、腰椎病、关节炎、腰肌劳损等疾病的辅助治疗或缓解功能,但有众多禁忌症,如禁止用于器质性疾病,心、肺、肾功能不全,恶性肿瘤,急性或某些慢性传染病,出血性疾病以及妇女妊娠期者。若是这些人用上了,很可能对健康有损。
  市民在体验时,要留意经营者是否取得《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》,了解产品适用范围;购买时,要特别注意确认产品的适用范围,好先听取医生的专业建议。