医疗器械行业:仪器试剂一体化发展,分子诊断是IVD产业的未来,量值溯源是IVD发展的趋势

         核心观点: 
         1、 体外诊断试剂在国家政策鼓励下将快速实现国产替代化。 
         科技部发布《“十二五”生物技术发展规划》,要求突破一批体外诊断仪器设备与试剂的重大关键技术,在一体化化学发光免疫诊断系统等高端产品方面实现重大突破,加速体外诊断产业的结构调整和优化升级。 
         2、我国的分子诊断呈现高速增长的趋势,是IVD产业的未来。 
         根据中国医药工业信息中心发布的《中国医药健康蓝皮书(2015版)》中的数据,2014年我国体外诊断产品市场规模约为306亿元(超越日本成为全球第二大IVD 市场,并将保持超过15%的年复合增长率,预计2019年市场规模预计将达723亿元。 
         3、 仪器试剂将一体化发展

         通过分析IVD行业的发展历程,我们发现了一个现象:虽然IVD企业的主要利润来源是诊断试剂的销售(一般试剂利润率为50%~80%,

         而自产仪器的毛利润率约为30%~60%),但其竞争力的核心却是诊断仪器的设计和制造。 
         4、量值溯源将得到重大发展,产品国际认证非常必要

        随着深化医改的推进,不仅仅要降药费,同样也要降检查费,目前国内医院间的检验结果不能互认,重复检测现象严重,加重了医保基金和患者自费的负担,促进医院检验科结果互认将成必然趋势,量值溯源将得到重大发展,产品国际认证非常必要。