医械临床试验检查大洗牌：51家企业撤回，4家企业作假遭曝光

日前，CFDA官网公布了《51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目的公告（2016年第146号） 》，公告显示，自CFDA于2016年6月8日发布《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》之后，截止8月25日，共有51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目。
以下为撤回项目清单
序号

受理号
产品名称

申请人
1

QZC1600055

一次性使用止血夹
安瑞医疗器械（杭州）有限公司

2

QZC1600056

隐形眼镜护理液
嘉兴明朗生物医药科技有限公司

3

QZC1600057

眼压持续监测计传感器

Sensimed AG

4

QZC1600058

眼压持续监测计
Sensimed AG

5

QZC1600059

一次性使用避光滴定管式输液器

北京伏尔特技术有限公司
6

QZC1600060

一次性使用避光输液器

北京伏尔特技术有限公司
7

QZC1600061

电动医用床
ArjoHnutleigh AB.

8

QZC1600062

全自动凝血分析仪
希森美康株式会社

9

QZC1600063

全自动凝血分析仪
希森美康株式会社

10

QZC1600064

抗菌银离子膏状敷料
B. Braun Hospicare Ltd

11

QZC1600065

全自动化学发光免疫分析仪

深圳雷杜生命科学股份有限公司

12

QZC1600066

辐照猪皮

重庆大清医诚生物技术有限公司
13

QZC1600067

猪无细胞真皮

重庆大清医诚生物技术有限公司
14

QZC1600068

病人监护仪
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

15

QZC1600069

可解脱弹簧圈

Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular

16

QZC1600070

可解脱弹簧圈

Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular

17

QZC1600071

胶原型牙科骨粉
Genoss Co., Ltd.

18

QZC1600072

球囊扩张压力泵
Genoss Co.,Ltd.

19

QZC1600074

一次性使用静脉血样