271个药品通过医保调整初步审查

新一轮医保谈判正式开启，调整工作将于今年底前完成，力争明年1月落地执行。目前第二阶段申报工作已完成，271个药品通过审查。

7月30日，国家医药局发布《关于公示2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查药品及信息的公告》，271个药品通过初步形式审查（详见文末附表）。

其中：

目录外西药和中成药：

条件1：2016年1月1日至2021年6月30日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品。涉及品种160个

条件2：2016年1月1日至2021年6月30日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化的药品。涉及品种13个

条件4：纳入《国家基本药物目录（2018年版）》的药品。涉及品种6个

目录内西药和中成药：

条件1：将于2021年12月31日协议到期，且按照协议需重新确定支付标准的谈判药品。涉及品种74个

条件2：2016年1月1日至2021年6月30日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化且企业主动申报调整限定支付范围的药品 。涉及品种25个

此前（6月30日），国家医保局发布关于公布《2021年国家医保药品目录调整工作方案》和《2021年国家医保药品目录调整申报指南》。方案的公布，标志着新一轮国家医保药品目录调整工作正式启动。目前，经过三轮调整，433个药品新增进入目录。

同时，国家医保局也对此次医保目录调整的公示工作进行了解读。

一、通过初步形式审查是否意味着已进入国家医保药品目录？

一个药品通过了初步形式审查，并不表示其已进入医保目录，仅代表经审核该药品符合相应的申报条件，初步获得了参加下一步评审的资格。按照《2021年国家医保药品目录调整工作方案》（简称《工作方案》），目录调整包括准备、申报、评审、谈判、公布结果等多个阶段。形式审查仅是申报阶段的一个环节，一个药品顺利通过形式审查后，后面还要经过诸多环节，只有顺利通过调整工作的所有环节，才能够终进入国家医保目录。

二、对通过初步形式审查的药品及资料进行公示的目的是什么？

公示是形式审查的必要环节，更是主动接受社会监督、提高目录调整工作透明度的重要举措。自国家医保局成立以来，我们秉持公开、公平、公正的工作方向，着力深化医保管理制度改革，建立完善动态调整机制，持续优化调整程序和规则，目录调整的科学化、规范化、法制化水平显著提升，相关工作取得明显成效。按照《工作方案》要求，目录调整过程中将对申报药品从有效、安全、经济、创新、公平等方面进行评审。在申报环节，各申报主体按要求提交了评审资料，作为专家评审的重要参考。为保证相关药品符合申报条件，相关资料真实、准确、完整，我们在企业作出承诺的基础上，对药品及相关信息进行公示，接受社会各界监督。请大家理解支持公示工作，公正客观、全面准确解读，欢迎各方提出合理化意见建议。

三、形式审查包括哪些环节？

自施行申报制以来，国家医保局都会根据当年的《工作方案》，明确申报条件，各申报主体依据条件自愿申报。为确保所有申报的药品都符合条件，有必要对药品申报资料进行形式审查。形式审查主要包括对申报资料的完整性、规范性进行审核，同时，根据工作需要和安排，我们也会就一些资料的真实性向有关方面进行核实。本次公示就是形式审查的其中一个环节。

四、2021年国家医保药品目录调整形式审查基本情况如何？

2021年7月1日9时至2021年7月14日17时，共收到企业申报信息501条，涉及药品474个。经审核，271个药品通过初步形式审查。通过初步形式审查的目录外药品中，2016年以后新上市的药品占93.02%。

五、如何看待一些目前市场价格较为昂贵的药品通过了形式审查？

在历次药品目录调整中，国家医保局坚决贯彻党中央、国务院决策部署，始终牢牢把握基本医保“保基本”的功能定位，尽力而为、量力而行，确保新增进入目录的药品都符合“保基本”的定位。始终将医保基金和广大参保人承受能力作为开展目录调整工作的基础，通过准入谈判大幅降低药品的价格，提升可及性，维护公平性。

一些价格较为昂贵药品通过了初步形式审查，仅表示经初步审核该药品符合申报条件，获得了进入下一个调整环节的资格。这类药品终能否进入国家医保药品目录，还要接受包括经济性等方面的严格评审，药品还要经过价格谈判，谈判成功的才能进入目录。

六、公示结束后，下一步还有哪些工作？

公示结束后，我们将按程序处理公示期间收到的反馈意见和建议，确定终通过形式审查的药品范围。同时，按照《工作方案》要求，组织开展专家评审等后续工作。