恒瑞创新药吡咯替尼治疗乳腺癌脑转移研究成果在《柳叶刀.肿瘤学》发表

1月25日，由河南省肿瘤医院闫敏教授牵头的吡咯替尼联合卡培他滨治疗HER2阳性乳腺癌脑转移的研究成果正式全文在线发表于国际权威医学期刊《柳叶刀.肿瘤》。该研究结果显示吡咯替尼联合卡培他滨对颅内、外病灶均能有效抑制，尤其是既往未经治疗的脑转移患者获益明显。

本研究是在全部入组人群均为HER2阳性乳腺癌脑转移患者中报道吡咯替尼联合卡培他滨疗效和安全性的前瞻性研究，也是在中国患者中根据乳腺癌脑转移既往局部治疗情况，划分为两个独立队列进行分析和比较的前瞻性临床研究，为临床上乳腺癌脑转移治疗和个体化决策带来新的启示。

PERMEATE研究是一项在全国8家中心开展的多中心、单臂、双队列、Ⅱ期临床研究，旨在研究吡咯替尼联合卡培他滨治疗HER2阳性乳腺癌脑转移的有效性及安全性。PERMEATE研究主要研究者闫敏教授表示：“我国乳腺癌治疗必须依照本国人群疾病发展特征和临床诊疗现状才能指导临床实践。这也是发起我国自主研发创新药吡咯替尼联合卡培他滨治疗HER2阳性乳腺癌脑转移II期临床研究的重要的意义所在。研究结果提示，对于HER2阳性乳腺癌脑转移，吡咯替尼联合卡培他滨方案对颅内和颅外病灶均能有效控制，尤其是对于既往未接受颅脑局部放疗的患者。吡咯替尼有望成为中国HER2阳性脑转移人群的优选治疗方案，同时有望为需要推迟局部治疗的患者提供了系统治疗的选择。”

吡咯替尼是恒瑞医药自主研发且具有知识产权的口服表皮生长因子受体（EGFR）/人表皮生长因子受体2（HER2）/人表皮生长因子受体4（HER4）酪氨酸激酶抑制剂，是原研EGFR/HER2/HER4靶向药物。2018年，吡咯替尼凭借II期临床研究数据获国家药监局（NMPA）附条件批准上市，是实体瘤领域中国凭借II期临床研究获附条件批准上市的创新药。2019年，吡咯替尼被纳入国家医保，大大提升可及性和可负担性。2020年，吡咯替尼凭借两项重要III期研究（PHENIX、PHOEBE）结果获得国家药监局完全批准上市。目前，吡咯替尼还在进行涵盖乳腺癌、肺癌、胆道癌等多个瘤种的多项临床研究，持续探索不同疾病不同阶段的治疗方案，造福更多中国病患。