60款复方制剂厉害了！3个超10亿品种将诞生，科伦、正大天晴、倍特......抢重磅首仿

扬子江3类仿制药硫酸钠钾镁口服溶液获批生产并视同过评，这是一款由硫酸钠、硫酸钾、硫酸镁组成的复方制剂。米内网数据显示，2021E中国城市实体药店终端将有超过300个品种（以药品名称计，不含中成药，下同）的销售额突破1亿元，其中有60款为复方制剂。

2021E中国城市实体药店化学药终端销售过亿的复方制剂

来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局

复方制剂是由2种及以上不同类别的药物混合而成的制剂。与单方药物相比，复方制剂具有改善药品依从性、提高药物疗效、减少不良反应、降低用药费用等优点。

超15亿大品种领跑，这3款复方制剂将首过亿

从销售额看，60款复方制剂在2021E中国城市实体药店终端合计销售规模超过200亿元，同比增长约6%，其中葡萄糖酸钙锌口服溶液以超15亿元的销售额领跑。

葡萄糖酸钙锌口服溶液为OTC乙类产品，近年来在中国城市实体药店终端均保持两位数的销售增速增长，并于2018年开始成为畅销的矿物质补充剂。澳诺制药长期主导市场，并于2020年顶替惠氏的碳酸钙D3片，成为矿物质补充剂，预计2021年销售额将突破10亿元。

近年来中国城市实体药店终端葡萄糖酸钙锌口服溶液销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局

小儿氨酚黄那敏颗粒、维生素AD滴剂再次冲刺10亿大关。小儿氨酚黄那敏颗粒为OTC甲类产品，是一款常见的儿童感冒用药，主要成份包括对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏及人工牛黄，其销售额于2017年突破10亿元，2020年受疫情影响有所下滑，预计2021年将回温。目前该产品由华润三九主导市场，其市场份额由2017年的1.65%提升至2020年的33.27%。

复方尿维氨滴眼液、西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)、艾考恩丙替片销售额将突破1亿元。西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)是由磷酸西格列汀和盐酸二甲双胍组成的复方降糖药，近年来在中国城市实体药店终端均保持两位数的销售增速增长。目前东阳光药、通化东宝等企业的仿制药已获批上市。

近年来中国城市实体药店终端西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局

从治疗类别看，60款复方制剂涵盖9个治疗大类，集中在消化系统及代谢药（25个）、呼吸系统用药（11个）、心血管系统药物（6个）等治疗领域，可见复方制剂在慢病治疗上应用较为广泛。

60款复方制剂治疗大类分布情况

17款复方制剂增速亮眼，这个品种大涨超

2021E中国城市实体药店终端销售过亿且增速超过10%的复方制剂

来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局

从销售增速看，17款复方制剂在2021E中国城市实体药店终端的销售增速超过10%，其中艾考恩丙替片、复方葡萄糖酸钙口服溶液、碳酸钙D3咀嚼片、氨溴特罗口服溶液超过40%。

艾考恩丙替片是吉利德研发的一款抗HIV-1感染复方制剂，主要成份包括艾维雷韦、考比司他、恩曲他滨及丙酚替诺福韦。该产品于2018年8月获批进入国内市场，2019年通过谈判纳入全国医保乙类目录，目前暂无企业布局仿制药。近年来艾考恩丙替片在国内市场扩容明显，预计2021年在中国城市实体药店终端的销售额将突破1亿元，同比增长约186%。

近年来中国城市实体药店终端艾考恩丙替片销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局

复方葡萄糖酸钙口服溶液为OTC乙类产品，哈药三精制药的产品于2019年2月获批上市并视同过评，之后迅速放量，2020年已抢夺超90%的市场份额。

近年来中国城市实体药店终端复方葡萄糖酸钙口服溶液销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局

超10亿明星品种，正大天晴、科伦、倍特......抢首仿

60款复方制剂中，沙库巴曲缬沙坦钠片、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂、多巴丝肼片、艾考恩丙替片、布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)等品种暂无首仿（含剂型首仿）获批。

部分暂无仿制药获批的过亿复方制剂

来源：米内网数据库

沙库巴曲缬沙坦是由诺华研发的一种治疗心力衰竭的新型药物，由沙库巴曲（脑啡肽酶抑制剂）和缬沙坦（血管紧张素受体拮抗剂）组成，2021年全球销售额达35.48亿美元。原研产品于2017年8月获批进口，2021年上半年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额超过7亿元，预计2021年在中国城市实体药店终端的销售额将超过3亿元。目前国内已有正大天晴、倍特、科伦、齐鲁等11家企业以新分类提交该产品上市申请，首仿之争激烈。

沙美特罗替卡松是由沙美特罗及丙酸氟替卡松组成的复方制剂，用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗，2013年达到52.74亿英镑的全球销售峰值，之后有所回落。米内网数据显示，葛兰素史克的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂近年来在中国公立医疗机构终端的销售额均超过10亿元。目前国内已有正大天晴、恒瑞、四川普锐特、健康元等10家企业以新分类提交该产品上市/临床申请。

布地奈德福莫特罗是由布地奈德和富马酸福莫特罗组成的复方制剂，用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺病等，2014年达到38.01亿美元的全球销售峰值，之后有所回落。在国内市场，阿斯利康的布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)在2020年中国公立医疗机构终端的销售额超过20亿元。