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大型医疗设备配置潮来了!

文章来源:医疗器械创新网发布日期:2022-08-17浏览次数:61

 

大型医疗设备配置放开!

一直以来,我国大型医用设备配置审批都非常严格,医疗机构只有获得《大型医用设备配置许可证》后,方可购置大型医用设备。而其中,甲类大型设备由国家卫计委审批,乙类大型设备由省级卫计部门审批。

但可以发现,近年来大型医疗设备配置许可正不断放开。国家相关部门连续出台的一系列政策,为大型设备开辟了新的市场空间。

早在2018年,国家就更新了《大型医用设备配置许可管理目录》,正式放开64排以下CT配置限制,并将PET/CT从国家统一规划配置的甲类设备调整为省内统一规划的乙类设备。且将配置大型医疗器械纳入甲类管理目录的价格低限由500万元人民币上调至3000万元。

此后,国家卫健委发布了《社会办医疗机构大型医用设备配置“证照分离”改革实施方案》,在全国范围内,社会办医疗机构乙类大型医用设备配置许可正式落地告知承诺制,并且在自由贸易试验区内完全放开,取消行政审批、改为备案制。也就是说,全国社会办医疗机构大型设备配置全面放开。

市场爆发!国产大型医疗设备成公立医院

在这样的市场爆发下,国产大型医疗设备生产厂商的机会随之到来。

一方面,在国务院办公厅发布的《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》中,明确强调公立医院要优先配置国产医用设备;另一方面,国家财政也在不断收紧

今年3月,国家卫健委发布了《国家卫生健康委2022年部门预算》,公立医院预算减少了65698.3万元,相比2021年降低了8.96%。

据公开资料显示,很多公立医疗机构获得的财政投入“基本支出”相对较小,医院收入主要依赖经营所得。一些项目支出的财政投入往往只是工程决算的一小部分,医院基本建设和购置大型设备主要靠医务人员共同努力。同时,中央也曾三令五申严厉禁止公立医院举债建设。

因此,国家在财政拨款减少后,公立医院要削减的多半是医疗设备配置的预算。也就是说,高性价比的国产设备或将成为医疗机构的第一选择。

以核磁共振为例,有业内人士表示,近年来国内厂家的核磁共振已经有了极大进步。在1.5T的中端产品上可以做到总体性能接近进口产品,甚至部分功能还能实现赶超,完全可以满足医院日常检查需求。

与多年前相比,越来越多的三甲医院对国产高端医疗设备的印象已有很大改观。其高端市场正逐渐被联影、东软、明峰等一系列国产知名械企突破。

不过,从进口到国产的替代仍是一个缓慢的过程。政策的大浪淘沙将倒逼国产医疗器械厂商提升自主研发、创新发展能力,努力钻研新技术,迎合新需求。只有不断向高端制造升级,才能真正打破进口企业在高端器械领域的垄断地位。