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2020-0812

中国速度!新冠疫苗可投入大规模生产了

振奋人心!喜大普奔!1全球首个新冠疫苗生产车间8月9日,据《参考消息》报道,制药巨头阿斯利康制药公司与中国深圳康泰生物制品股份有限公司达成授权协议,康泰生物将拥有该疫苗在中国市场的独家临床研发、...

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来源:共青团中央/人民日报/赛柏蓝器械
2020-0805

最严5年不准上市!药监局最新发布医疗器械分级处罚标准

“受疫情影响,多家IVD企业在今年得以高速发展,与此同时也将迎来更为严格的监管制度,来规范行业标准。违规行为最高罚款20倍......”1分级处罚标准来临,触碰A档企业将重罚!近日,北京市药监局...

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来源:体外诊断经销商联盟
2020-0804

8000降到1000,耗材大省中标结果公布(附名单)

1 1058种耗材,最高降价86.4%8月1日,根据中国江苏网消息,江苏省完成第三轮公立医疗机构医用耗材组团联盟集中采购谈判,涉及全省超过700家医疗机构。此次联盟带量采购的品种为初次置换人工膝...

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来源:赛柏蓝器械
2020-0731

国务院开会,所有省份储备医疗设备

文末附相关医疗设备目录1 各省储备重要医疗设备根据国家卫健委消息,7月28日,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,国家发展和改革委员会社会司司长欧晓理表示,要综合考虑人口、区域等因素,支持...

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来源:赛柏蓝器械
2020-0730

人工智能辅助 放疗靶区勾画又快又准

利用人工智能技术,只需要2—3分钟就能完成靶区勾画,为肿瘤放射治疗提供精准、高效的方案。7月28日,重庆大学附属肿瘤医院发布消息,该院人工智能靶区勾画平台(以下简称人工智能平台)运行一个月以来,...

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来源:科技日报
2020-0728

官宣!国内医械巨头,正式进军骨科市场

覆盖关节、创伤、脊柱、外固定、封闭负压引流材料等骨科植入物及耗材1迈瑞抢占骨科市场日前,据体外诊断网消息,迈瑞继体外诊断、生命信息与支持和医学影像之后,迈瑞又将目光瞄向骨科赛道,正式推出第四大板...

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来源:赛柏蓝器械/Bone打听
2020-0727

乘风破浪,2020青岛国际包装工业展览会圆满落幕

2020年是机遇与挑战并存的一年,也是各行业备受考验的一年,迎难而上,勇往直前是包装行业化危机为机遇的必然选择。正因此,2020青岛国际包装工业展览会集结众多行业翘楚,共享了当前行业新品,热点,...

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2020-0724

屡罚屡犯!生产伪劣口罩,多家生产企业被纳入重点监管

7月22日,江西省药监局发布了一则关于医疗器械行政处罚信息公开表。表中对南昌市爱益卫生材料有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的一次性使用口罩违法事实进行公示处罚。依据《医疗器械监督管理条例》...

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来源:医药资讯地方台
2020-0723

对医疗器械工艺用水系统监管的思考

医药领域工艺用水因其具有领域广、专业性强、用途多等特征,成为医疗器械监管工作的难点之一。监管人员及医疗器械质量管理人员对于工艺用水法规标准的学习和理解程度往往参差不齐,医疗器械GMP现场检查过程...

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来源:中国医药报
2020-0722

跨国械企收入公布:强生、雅培、美敦力…...

跨国械企日子也不好过1强生:器械业务下降21.1%近日,强生发布2020年半年财务报告,今年上半年,强生全球营收为390.27亿美元,同比下降3.8%,其中医疗器械业务营收102.2亿美元,同比...

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来源:综合自网络
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政策法规更多 >>

国家药监局:已批准35个企业44个新型冠状病毒检测试剂

国家药监局:已批...

5日,国务院政策例行吹风会,药监局器械注册师稽察专员王兰明透露,截止到目前,国家药监局已经按照...

中消协:医疗器械类投诉同比激增3948.1%
医保局发文:年采购量80%以量换价,又...
江苏规范医用耗材备案采购
国家发改委:10个区域医疗中心项目建设...
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检...
最新!药监局发布:35家械企飞检不合格...
国家药监局关于注销3个医疗器械注册证书...
药监局发文,全面实施医疗器械“黑名单”制度
医保局发文:这些耗材规定,实施5年

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肺腺癌分子全景图首次绘成

肺腺癌分子全景图...

近日,国际顶级学术刊物《细胞》发表由中国科学家完成的大规模临床肺腺癌蛋白质组草图的绘制工作,这...

等离子手术设备产品获批上市
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