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2022-0811

官方发布:进口“医疗器械”大不同

(一)什么是医疗器械?《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第103条规定,医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包...

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来源:医疗器械创新网
2022-0811

人工智能医疗器械创新合作平台第三季度工作计划发布

技术法规工作组2022年第二季度在规范性文件制修订、国际监管跟踪与协调等方面开展工作。《肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则》、《糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则》正式...

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来源:医疗器械创新网
2022-0811

CMDE】血管内冲击波治疗设备注册技术审评报告公开

(一)产品结构及组成(二)产品适用范围(三)型号/规格(四)工作原理该产品基于体外碎石冲击波原理改进而来,将聚焦式高强度能量改为发散式低强度能量,为血管内导管提供能量以产生冲击波对钙化病变部位进...

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来源:医疗器械创新网
2022-0811

解读6大常见肿瘤的消融选择

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来源:医疗器械创新网
2022-0810

医疗器械可用性工程所涉及的标准

1、可用性工程在医疗器械中的应用医学实践中越来越多地使用医疗器械诊断和治疗患者。医疗器械可用性不良引起的使用错误已成为人们日益关注可用性的原因。许多未采用可用性工程过程开发的医疗器械难以学习和使...

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来源:嘉峪检测网
2022-0810

河南加强新时代老龄工作

日前,河南省出台《河南省加强新时代老龄工作实施方案》。《方案》提出,把积极老龄观、健康老龄化理念融入经济社会发展全过程,到2025年,社会保障体系、养老服务体系、健康支撑体系和老龄工作体系进一步...

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来源:健康报
2022-0810

广西:完善机制调动护士积极性

广西壮族自治区卫生健康委印发《广西护理事业发展规划(2021—2025年)》。《规划》提出,到2025年,广西护士总量要达到22.18万人,每千人口注册护士数达到3.96人;护理队伍素质和服务能...

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来源:健康报
2022-0810

流感疾病负担重,重点人群防范莫大意

  世界卫生组织(WHO)估计,全球每年成人流感罹患率为5%~10%。流感病毒复杂多变,且在不同年份和地区的流行情况存在较大差异,导致流感难以预测,因此,及时评估流感发病情况...

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来源:新华网
2022-0809

科学健身,才是优“跑道”

冬奥激发的全民健身热情依旧不减,健康中国和体育强国的美好图景令人心驰神往。当你我一同站上全民健身的起跑线,全民健康的幸福终点就在前方,而唯有科学健身才是优“跑道”。  《全民...

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来源:健康报
2022-0809

云南推进健康县城建设三年行动

近日,云南省推进爱国卫生“7个专项行动”总结暨健康县城建设动员大会在昆明市举行。大会强调,持续巩固提升专项行动成果,深入推进健康县城建设三年行动,全面提高社会健康综合治理能力,为推进以县城为载体...

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来源:健康报
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9月1日起:医疗器械招投标将迎史上严​监管!

9月1日起:医疗...

01《意见》出台的背景招标投标制度是社会主义市场经济体制的重要组成部分,对于充分发挥市场在资源...

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广东药监:第二类医疗器械主文档登记有关事项
辽宁印发方案!全省三级综合医院都要设置...
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福建推进分级诊疗制度建设
重庆分级管理医护人员执业信用
四川各市均要建应急献血梯队
国家卫健委发文:全国基层医疗卫生机构,...

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突破!把血压计“...

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