晚期前列腺癌治疗有了“中国方案”_新品动态

一项由复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科叶定伟教授临床科研团队领衔，全球72家研究中心（包括22家欧洲研究中心）参与的多中心临床试验（入组654名患者）证实，我国自主研发的全新二代抗雄药物瑞维鲁胺联合雄激素剥夺疗法（去势治疗），可将转移性激素敏感性前列腺癌患者（绝大多数初诊为转移性前列腺癌患者属于激素敏感性）的死亡风险降低42%、影像学进展风险降低56%。9月6日，这项研究成果在线发表于国际医学期刊《柳叶刀·肿瘤学》。

据世界卫生组织研究数据，2020年我国前列腺癌新发病例数达到11.5万例。在生存率方面，欧美发达国家前列腺癌患者5年生存率达98%，而在我国，这一数字仅为50%左右。早期前列腺癌患者治疗效果良好。近期，复旦大学附属肿瘤医院公布了6000名早期前列腺癌患者治疗的疗效数据——患者5年生存率近。但与欧美发达国家早期前列腺癌比例高形成鲜明对比的是，我国晚期患者比例高，70%的患者初诊时已是中晚期，这也是我国前列腺癌患者整体生存状况不佳的主要原因。初诊时疾病已发展至中晚期，就意味着患者失去了手术的机会，往往只能通过内分泌治疗来控制疾病的进展。几乎所有接受传统内分泌治疗的转移性激素敏感性前列腺癌患者在1～2年后会变为耐药性前列腺癌患者，且情况会迅速恶化。目前，这类晚期前列腺癌患者的治疗选择十分有限。

据了解，当前通用的前列腺癌治疗方案多是基于欧美发达国家的研究成果制订的。我国前列腺癌患者的发病特征（肿瘤负荷、基础疾病等）和诊疗现状与国外有一定的差异，能否找到更适合国人的晚期前列腺癌治疗方案？

4年前，叶定伟牵头的一项研究将目标锁定为药物瑞维鲁胺——一款具有我国自主知识产权的新型雄激素受体抑制剂。该药物在分子结构上进行了重要创新和改良，更适合我国前列腺癌患者人群。研究入组654名患者，其中国内患者占90.4%。通过比较“瑞维鲁胺联合去势疗法”和经典的“比卡鲁胺联合去势疗法”在高肿瘤负荷转移性激素敏感性前列腺癌患者中的疗效和安全性，进而获得更优的治疗方案。

研究结果显示，相较比卡鲁胺组，瑞维鲁胺组患者发生影像学进展的风险降低了56%，且患者的生存时间延长，死亡风险降低了42%。此外，瑞维鲁胺组显示出优异的安全性。这意味着，转移性激素敏感性前列腺癌治疗有了“中国方案”。

叶定伟表示，我国针对前列腺癌的自主创新药物少、研究起步晚，国际舞台话语权较小。但本次我国前列腺癌创新药物Ⅲ期临床研究结果已在美国临床肿瘤学会2022大会上公布，让我国泌尿肿瘤创新药在国际舞台上发出了“中国声音”。该研究结果如今在国际期刊《柳叶刀·肿瘤学》的发表，也标志着转移性激素敏感性前列腺癌治疗“中国方案”获得国际广泛认可。

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