《嵌合抗原受体T细胞药物临床应用规范》正式发布

《嵌合抗原受体T细胞治疗药物临床应用技术规范（2022版）》在第25届全国临床肿瘤学大会暨2022年CSCO学术年会上正式发布。该规范由中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤专家委员会组织多学科专家共同撰写和制定，国家卫生健康委卫生发展研究中心、河北清华发展研究院作为技术支持单位提供了技术支持。

为了推动CAR-T治疗的临床规范化应用，加强医疗机构对于恶性血液肿瘤的诊疗及管理能力，促进创新肿瘤药物产业的发展，来自医院管理、临床诊疗、药学、护理等领域的七十余位专家，共同撰写和制定了该规范。作为国内在全流程中明确多团队职责的CAR-T药物临床应用技术规范，该规范涵盖了CAR-T细胞治疗的各个环节（包括院内及院外），明确了每个环节的工作流程及多学科团队成员的具体职责分工，适用于国内已上市的CAR-T细胞免疫治疗产品的院内及院外管理。其中，CAR-T具体治疗的全流程包括患者选择与基线评估、知情同意、外周血单个核细胞采集与运输、细胞制备、产品包装与放行、桥接治疗、淋巴细胞清除化疗、CAR-T 细胞接收与储存、CAR-T细胞解冻与输注、CAR-T细胞输注后不良反应监测与处理、结局记录与评估、药品追溯管理平台和患者及家属教育。

未来，中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤专家委员会将启动规范的培训和推广工作，计划以示范单位为中心，在全国范围内开展规范培训，构建全流程质控和监测指标，根据质控指标持续评估和优化规范诊疗，以进一步规范CAR-T治疗的临床应用、提升医护人员的诊疗水平及医院的管理水平，推动细胞免疫治疗在我国的可持续发展。