从数据结果看医用耗材集中带量采购执行情况（湖北）

当前，国家、地方掀起了带量采购热潮，各地通过自主和联盟的形式对100多个品种开展了带量采购。这些品种的执行情况受到医疗保障局、企业、医疗机构、患者等各方的关注。2022年10月10日，湖北省医药价格和招标采购管理服务网通报了截至2022年6月全省医用耗材集中带量采购和使用情况，我们从通报看湖北省带量采购结果的落地情况，具体如下：

2020年至2022年6月，湖北参与并开展了10个省级及以上的医用耗材带量采购项目，均进入了交易采购状态，共涉及11个类别医用耗材。项目具体情况如下：

结果执行情况

（一）总体情况

按照省平台采购数据统计推算分析，除人工关节、冠脉导引导管&导丝、医用胶片类外，其他8类产品均能完成约定采购量，并预测全周期完成率高的三个品种为省际联盟集采的药物球囊（421.8%）、吻合器（324.0%）、人工晶体（288.6%）。

此次湖北采取的是平均等分测算，即“测算全周期完成率=（已完成率/已执行月数）*执行周期”。人工关节、冠脉导引导管&导丝才开始执行带量采购结果，这类耗材临床使用较复杂，前期推广稍有难度，前期使用量偏少，等到时间成熟会进入稳定增长期。

医用胶片需要配套专用打印设备，采购量的完成依赖医院设备的接入情况。在125家医用胶片完成率较低的医疗机构里，有73家医疗机构采购量为0，占比58.4%；有10家医疗机构虽然有采购量，但是完成率仍低于20%。也就是说，即便医院接入了中标企业设备，但在某些医院上量仍有难度。

此外，截至2022年6月，全省有1016家医疗机构未在省药械集中采购服务平台采购医用耗材。据粗略统计，中心卫生院、社区服务中心等基层医院占比80%左右，剩下为口腔、骨科、眼科、精神病等专科医院以及少数综合医院。

（二）部分品种落地情况

1、国采冠脉支架

截止到2022年6月，国采冠脉支架已平稳执行18个月。结果执行较好，目前已提前完成协议量，预计采购周期结束能达到目标量的139.3%。此次国采，11家企业26个产品参加投标，8家共10个中选（国产7个、进口3个）。支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右。与2019年相比，同企业同产品平均降价93%，国产产品平均降价92%，进口产品平均降价95%。

大部分医院能按照国家及省级安排对接中标企业、使用中标产品，但大冶市中医医院、沙洋县人民医院、长江航运总医院等48家医疗机构按时间进度未完成75%，其中不乏武汉亚洲心脏病医院、武汉市中心医院、襄阳市第一人民医院等心脏病接诊量大的医院。

2、省际联盟骨科创伤类

截至2022年6月，省际联盟骨科创伤中选结果已经执行了6个月，已完成62.3%的采购量，预计采购周期结束能达到目标量的122.8%。据此前相关报道，湖北省执行中选结果后，预计骨科创伤类医用耗材采购金额将由每年的9.14亿元降至0.92亿元，节约费用约8.22亿元。

但在数据统计过程中发现，鄂州、黄冈、襄阳三市有46家医疗机构未完成50%，医疗机类型为卫生所（院）、二级/三级综合医院等。46家医疗机构中，约86.96%的报量在500以下，基本为县级及以下医疗机构，接诊量少、需求不大。偶有几家医疗机构报量超1000，但是完成率仍很低，其中襄阳市第一人民医院作为一家三级综合医院，报量多、完成率却为0。推测这些医院完成利率过低的原因，可能是当初报量不准、临床开刀意愿不足等影响执行情况。

3、省级集采

2020年8月4日，湖北发布了冠脉扩张球囊、医用胶片、一次性精密输液器3类医用耗材集中带量采购文件，开展相关采购工作。各耗材采购情况如下：

（1）冠脉扩张球囊类

截至2022年6月，冠脉扩张球囊类耗材中选结果已执行15个月，并于此期间开展了首批湖北冠脉扩张球囊集中带量采购接续工作。综合两阶段采购量分析，冠脉扩张球囊采购完成率为70.2%，测算期末完成率可达112.3%。省内有68家医疗机构“不及格”，未完成60%，这68家均为卫生所（院）、二级/三级综合医院。这些医疗机构接诊量小、报量少；也有少部分医院报量多但完成率仍不高，如武汉亚洲心脏病医院作为大型心血管专科医院需求量大、报量多，但在实际采购过程中完成率仅11.1%，处于末端。

（2）一次性精密输液器

截至2022年6月，一次性精密输液器类耗材已执行20个月，全省各市州执行结果良好，已提前完成协议量，且都超额完成了约定采购量，完成率为128.1%。但细看各州市的完成率可以发现，呈现“两级分化”明显。如随州市、鄂州市、孝感市、咸宁市完成率超过400%，其中随州市的完成率竟高达4320.4%；而黄石市完成率过低，仅55.6%。

针对黄石市完成率过低的情形,湖北对黄石市的完成情况进行了详细调查，发现医疗机构执行中存在以下现象：①无报量有采购；②有报量无采购；③完成率两极分化，高1728.3%，低27.4%。

针对采购完成率过高的问题，细究其原因，很有可能是医疗机构少报采购量，但是在执行过程中消化程度很好，因此愿意在完成采购额度后继续采购，导致超额、超量。未报量的医疗机构采购相关产品也能节省一部分资金。可以发现，淘汰率高、临床可替代性较强的低值耗材是比较容易上量的，但也存在极个别完成率极低的情况，如黄石市五医院、黄石爱康医院。

（3）医用胶片类

截至2022年6月，医用胶片类耗材执行20个月，完成率为80.9%，测算除神农架林区、鄂州市、黄石市、襄阳市、武汉市完成率过低外，其他市州均能完成或超额完成约定采购量。正如上文所示，医用胶片需要配套专用打印设备，采购量的完成依赖医院设备的接入情况。以上5市（区）有125家医疗机构完成率过低，大都为社区卫生服务中心等基层医院。不难看出，完成率较低除去设备接入因素，也存在医疗机构虚报需求量的情况；同时，企业也不愿在卫生院、卫生服务中心等基层医院上耗费过多，“舍弃”了这部分市场，所以出现有报量无采购量或完成率过低的情况。

非中选品采购情况

在对耗材非中选品采购数据的梳理中发现，仅6家医疗机构采购冠脉扩张球囊、精密输液器2类耗材非中选产品过多，非中选产品采购单价均高于中选产品。推测医疗机构采购非中选产品较多的原因，主要可能是医院相关部门采购习惯和医务人员临床使用习惯问题，也不排除个别机构出于利益考虑，未及时调整采购品种。

《关于做好首批湖北省医用耗材集中带量采购和使用工作的通知》中明确提出：冠脉扩张球囊和一次性使用精密输液器采购目录内注册证的所有规格型号的非中选产品以组别代表品高中选价格作为医保支付标准。因此，虽然非中选的采购价格高于中选产品，但是非中选品的价格也都进行了降低调整。同时，虽然极个别医院存在采购很多非中选品的情况，但医疗机构基本都遵循非中选采购限制的要求，中选产品完成度也挺高，这就表明企业终究还要参加带量采购，否则只能勉强维持极少数医疗机构，降价才是根本。

小结

本次，湖北共通报了人工关节、冠脉导引导管&导丝等医用耗材的落地执行情况，并对国采冠脉支架类，省际联盟骨科创伤类，省级集采冠脉扩张球囊类、一次性精密输液器、医用胶片类5类耗材作出着重说明。本次通报截至2022年6月，5类耗材中选结果执行了6-20个月不等，省内各市州大部分医疗机构执行较好，甚至出现超额完成约定采购量的情况。

但在这些耗材落地执行的过程中，同时存在医疗机构采购进度不一、部分耗材完成率不达标、少部分地区报量不实、个别医疗机构采购非中选产品过多等问题。

针对上述问题，湖北要求各地医保部门深刻剖析医用耗材集中带量采购和使用过程中存在的问题，明确问题清单和整改清单，细化工作措施，定期、不定期通过省药械集中采购服务平台“监管系统”查看辖区内医疗机构集中带量采购中选产品签订合同量以及约定采购量完成情况，不定期抽查医疗机构入库品种、数量、金额与平台配送是否相符。对违反相关规定和未履行承诺的医疗机构和企业要进行通报、约谈，并按有关规定进行惩处，有关情况应按季度上报。