复杂冠脉病变治疗中腔内影像技术的优势

如何优化冠脉介入治疗PCI是近年来心血管领域的研究热点。一方面，IVUS-XPL、ULTIMATE等研究相继证明了冠脉腔内影像学技术（IVUS）指导的PCI优于传统造影指导的PCI；另一方面，FAME（FFR）和FAVOR系列研究（QFR）也相继证明了基于/不基于压力导丝的冠脉功能学评估方法指导的PCI也优于传统PCI。去年，由浙二医王建安教授牵头的FLAVOUR研究，更是在临界病变患者中，比较了冠脉功能学评估与腔内影像的优劣，得到了非劣效性的结果。然而，故事还远远没有结束。近期，美国ACC2023大会发布了RENOVATE-COMPLEX-PCI研究的结果，在冠脉复杂病变中探讨了腔内影像学指导是否能带来临床获益，NEJM同期发表了该研究。

在这项在韩国进行的前瞻性、多中心、开放标签试验中，研究者入组了复杂冠状动脉病变的患者，并随机以2:1的比例分配接受血管内成像引导的PCI（血管内成像组）或血管造影引导的PCI（血管造影组）。在血管内成像组中，血管内超声IVUS和光学相干断层呈像（OCT）由术者自行决定。主要终点包括心源性死亡、靶血管相关心肌梗死或临床驱动的靶血管血运重建。

研究结果发现：共有1639名患者接受了随机分组，其中1092名患者被分配接受血管内成像引导的PCI和547例被分配接受血管造影引导的PCI。在中位随访2.1年（四分位间距，1.4 至 3.0）中，在血管内成像组中有76名患者发生了主要终点事件（累计发生率为7.7%），在血管造影组中有60名患者发生了主要终点事件（累积发生率为12.3%）（HR=0.64；95% CI，0.45-0.89；P=0.008）。在血管内成像组中有16名患者死于心脏原因（累计发生率，1.7%），在血管造影组中有17名患者（累计发生率，3.8%）；靶血管相关心肌梗死分别发生在38例（累积发生率 3.7%）和30例（累积发生率，5.6%）；临床驱动的靶血管血运重建分别发生在32（累计发生率，3.4%）和25（累计发生率，5.5%）。手术相关安全事件的发生率没有明显的组间差异。

“毅讯点评”

本研究大的特色是在一系列复杂冠脉病变的患者中，再次证实了腔内影像应用的优势。除了靶血管重建率降低之外，研究者还观察到了37%的心源性死亡与靶血管相关心肌梗死的发生率降低。此外，本研究在多个复杂冠脉病变亚组中都显示了一致性的结果，具有重要的临床指导价值。