两次国采「刮骨」后，骨科不再忐忑

经历两次国采“刮骨”，骨科行业降价大戏接近落幕。在第87届CMEF现场的骨科耗材相关企业展台，能明显感受到的是，相比脊柱国采预告时的惴惴不安，面对即将到来的运动医学国采，从业者的情绪管理能力明显提升了。

01 骨科三大主线开启新周期

骨科三大主线正在各自进入执行或续采阶段，新周期来了。

重庆市医保局官网发布《重庆市医疗保障局办公室关于做好国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购结果执行工作的通知》，明确自5月31日起，执行国家组织骨科脊柱类耗材集采结果。

一段时间，山东、湖南、江西、福建、贵州等地陆续脊柱国采中选结果。据不完全统计，截至目前全国范围内执行脊柱国采的省份已经超过20个。

脊柱国采根据手术类型、手术部位、入路方式等分为14个产品系统类别、29个竞价单元、872套系统。全国6426家医疗机构填报采购需求达到120.84万套。首年意向采购量共109万套，占全国医疗机构总需求量的90%，涉及市场规模约310亿元。

此次骨科脊柱类集采相关产品平均降价84%，按约定采购量计算，预计每年可节约费用260亿元。根据文件，骨科脊柱类耗材集中带量采购周期为3年，未来该领域的市场产生深远影响。

伴随着脊柱类耗材集采落地，骨科关节类、脊柱类和创伤类三大领域实现了集采全覆盖。

今年3月，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《关于开展国家组织人工关节集中带量采购续签需求量确认工作的通知》，为确保国家组织人工关节集中带量采购首年协议期满后平稳有序衔接第二年协议期，开展中选产品续签需求量确认工作。

浙江省药械采购中心发布了《关于开展国家组织人工关节集中带量采购网上续签第二年协议等工作的通知》，协议签订时间定在2023年5月18日9时-5月31日17时。

此外，关节用骨水泥类带量采购也被提上了日程。今年2月，天津市医药采购中心发布《关于开展关节用骨水泥类医用耗材产品信息确认及公示工作的通知》，明确提出，为做好关节用骨水泥类医用耗材集中带量采购，采购工作机构已对关节用骨水泥类医用耗材完成了产品信息整理，现开展产品信息确认及公示工作。

创伤类耗材集采也在持续推进中。3月3日，京津冀医药联合采购平台发布了《关于开展京津冀“3+N”联盟关节用骨水泥类医用耗材供应区域填报工作的通知》《关于开展省际联盟骨科创伤类医用耗材供应区域填报工作的通知》。

该创伤集采文件由京津冀“3+N”联盟、河南等十二省骨科创伤类医用耗材联盟共同落款，这意味着新一轮创伤集采将范围更广，影响更深。

今年3月，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《开展眼科及骨科两类医用耗材历史采购数据填报工作》的通知，第四轮耗材国采历史采购数据填报工作正式启动，运动医学类耗材也被囊括其中。至此，骨科耗材均被集采“一网打尽”。

02 收官战临近，“气象”如何？

据CMEF现场了解到，有部分从业者猜测今年第四轮国采有可能在7月进行。之前曾有业内专家预测，由于涉及品类相对简单，相较往年，此轮集采很有可能提早进行。

经历集采潮起潮落的骨科企业，似乎对骨科耗材国采的“收官战”已做好准备。但重获新生的骨科耗材企业，在2022年成绩单里依然能看到集采带来的“疤痕”。

威高骨科2022年实现营业总收入18.48亿元，同比下降14.2%；实现归母净利润5.44亿元，同比下降21.2%；每股收益为1.36元。

春立医疗2022年营业收入约12.02亿元，同比增加8.43%；归属于上市公司股东的净利润约3.08亿元，同比减少4.54%；基本每股收益0.8元，同比减少13.98%。

大博医疗实现营业总收入14.34亿元，同比下降28.09%；归母净利润9221.90万元，同比下降86.30%。

外资方面，捷迈邦美原业务板块ZimVie宣布，受脊柱国采影响，计划将旗下脊柱业务完全撤出中国市场。

虽有“疤痕”，但对于国产头部企业来说，自愈也是在同时进行的。

威高骨科年报指出，通过带量采购，公司的产品覆盖超过3,500家终端医疗机构，产品获得了广泛高度认可。

春立医疗也表示，受带量采购政策利好，关节假体产品销量增长，脊柱产品、运医产品销量亦持续增长，使得公司主营业务稳健发展，整体业绩持续增长。

在CMEF现场，有骨科耗材从业者表示，创伤耗材价格全国带量联动之后，厂商企业大概消失了三分之二，这些企业有些是不做了，有些是合并了，但集采后头部企业的市场份额呈现增长态势，骨科耗材行业正在向头部加速集中。

而对于运动医学国采的坦然，一方面是行业已适应集采“生活”，另一方面也因运动医学市场规模相对有限。

据云湖咨询统计，2021年全球运动医学市场规模预计在70亿美金左右，其中中国运动医学市场规模约为40亿人民币，与人工关节、脊柱的市场规模有一定差距。

国产化方面，运动医学在国内发展尚属早期。《中国医疗器械行业发展报告》指出，2020年，我国脊柱、创伤、关节、运动医学四大骨科市场中，国产占比分别为54%、72%、47%和8%。

第四轮国采过后，运动医学市场格局如何变化还未可知，但能肯定的是，国产市场份额肯定会增长。

有人说集采没有赢家，也有人说不破不立。无论如何，对于成长空间巨大的国产医疗器械市场来说，什么变化都可以转化为上升的利器。