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严挂网规则出台,大差价加速低价联动?

文章来源:全球医疗器械网发布日期:2023-05-23浏览次数:27
核心提示:在被业内称为严挂网规则之下,河北省对中成药和生物制剂规范挂网价格遴选结果进行公示。

各省市地区的药品价格联动工作正在持续深化!


根据《深圳药品交易平台挂网药品动态管理实施细则》相关规定,深圳药品交易平台已完成部分无正当理由,拒不配合价格联动药品(包括未按时、未如实填报全国低价药品)暂停挂网的公示和申(投)诉处理。


更加值得关注的是,在被业内称为严挂网规则之下,河北省对中成药和生物制剂规范挂网价格遴选结果进行公示。


按照此前公布的《中成药和生物制剂规范挂网实施方案》,河北省对中成药和生物制剂挂网价格调整,其中品种、中药保护品种或者是经专家评定可视同品种的,按照全国低价挂网即可。其他同组药品,只要厂家数量超过2家的,在大家熟知的联动全国低价外,都面临着严格控制价差的要求,具体而言是所有申请挂网厂家按照差比价规则计算后,大差价不超过3倍。


在业内看来,在产品保障质量的前提下,降低价格、加速流通、规范使用,尤其是药品采购全面价格联动,一系列措施都将对品种的市场竞争带来巨大影响。在低价联动的机制下,某一地“低价格”将逐步辐射到全国范围,牵一发而动全身,而当“非独品种”挂网价格差约定在不超过3倍,高价品种直接出局的风险正在大大增加。


01、差价高不能超过3倍 多省发布挂网采购新规


根据河北对中成药和生物制剂规范挂网价格遴选结果公示。注射用中成药挂网数量非常少,据公示,符合挂网条件的中成药共2766种4632条,大批为口服和外用剂型,注射用药品仅剩56种76条,符合挂网条件的生物制剂有140种488条。


本次产品挂网,对中成药的剂型、报价、差比原则进行了非常细致的明确。


其中,对于同组药品,只要厂家数量超过2家的,在大家熟知的联动全国低价外,都面临着严格控制价差的要求,那就是,所有申请挂网厂家按照差比价规则计算后,大差价不超过3倍。


同组产品指的是药品正式品名中剂型前的名称相同且处方相同的药物制剂,按照给药途径不同分为口服、注射、外用三个组别,分别进行报价。这条规则下,如差比计算后,某款中成药同组药品低日用金额为1元/日,那么同组药品高日用金额为3元/日。


为了鼓励药品低价申报挂网,河北省使出另外一个杀手锏:申报价格高于同组药品低价3倍以上的,可于本次价格遴选结束后重新申请挂网,但申报价格一般不高于同组同剂型已挂网药品的低价。即是如果在申报挂网时高于3倍,可以再重新申报挂网,但再次申报挂网就必须低价了。一次出手不成功再想挂网就必须是低价挂网。


除了河北,吉林、安徽等省都相继发布挂网采购新规。


为规范全省药品挂网采购行为,解决安徽省现行挂网药品价格体系混乱、部分药品价格虚高、挂网退出机制缺失、药品管理规则分散等问题,在2021年9月发布的《征求意见稿》基础上,形成《关于进一步规范药品挂网采购工作的通知》。


内容明确提出,安徽省药采平台挂网药品,凡在全国其他省级平台出现新的低有效挂网价且低于我省挂网价格的,企业要在30天内向省药采平台提出价格联动申请,将我省的价格下调至全国低有效挂网价,一药一价,动态更新。


吉林省公共资源交易中心发布通知,组织开展吉林省医疗机构基础输液直接限价挂网采购工作,目前限价结果已出炉,4月28日起执行。执行期内如挂网基础输液有全国其他省级中标(挂网)价格低于吉林省公共资源交易平台挂网价格的,相关企业应主动申请价格联动。


此外,还有许多省份也开启了低价联动的工作。当产品定价在某一省份出现“比低价更低”的情况时,由企业主动向明确执行“全网低价”的省份提出申请,低价联动按照企业主动申报、各省有关部门审批更改的方式实现。业内预计,随着各省市地区的低价联动工作将不断强化,企业主动降价将逐渐常态化。


02、加强挂网药品价格管理 重点品种溯源“首涨省份”


今年3月,国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》,在加强药品价格综合治理方面,通知除要求探索完善新批准药品价格形成机制、丰富用好医药价格治理制度工具外,还要求加强挂网药品的价格管理。


具体来看,通知要求做好新版目录谈判药品和竞价药品的挂网工作,并加强日常监测和动态管理规范药品挂网撤网工作,撤网信息在集采平台系统内部发布,撤网药品的原价格信息保留3年并供国家和各省查询。


强调各省份要坚持守土有责,严防变更药品上市许可持有人或改换规格包装等“改头换面”涨价行为。国家医保局将对重点品种溯源“首涨省份”,并指导有关省份完善制度,推进全国挂网价格信息共享,推动挂网药品价格省间查询,各省要对价格异常上涨、价格总体偏高或明显高于全国低价的情形,及时开展函询约谈提醒,纠治不当价格。


业内认为,规范挂网价格形成机制是医保局近年来的重点课题,第八批的中选品种挂网管理已经迈出规范化管理的第一步,


第八批集采共有251家企业的366个产品参与投标。174家企业的252个产品获得拟中选资格,其中包括5家国际药企的5个产品,169家国内药企的247个产品,投标企业中选比例约70%。


相比于此前集采,第八批集采进一步明确了挂网规定,主要对中选企业在“非主非备”省份的挂网价、以及第二备选挂网价进行了限价——不高于其中选价格的1.5倍或同品种高中选价挂网供应。


值得一提的是,2022年5月,全国统一医保信息平台正式上线。药品和医用耗材招采管理是全国统一医保信息平台的14个子系统之一。全国统一医保信息平台已在全国31个省(区、市)和新疆生产建设兵团全域上线,截至目前,全国医保信息平台已接入约80万家定点医药机构。


随着全国统一的医保信息平台建成,全国范围内医保平台、数据标准、经办服务、就医凭证全面统一,解决了各地医保工作中标准不统一、数据不互认等问题。另外,各项业务编码的统一,使得全国统一医保信息平台在支付方式改革、医保智能监管、药品集中采购、医药价格监测等领域进一步发挥作用。