据相关统计数据显示：抑郁症作为全球致残的主要原因之一，影响全球超3亿人，已经成为严重的公共卫生问题。尤其在过去的10年时间里，10~24岁年轻人群（尤其是女性）中抑郁症的发病率急剧升高。
面对抑郁症的高发病率，常规以单胺能神经传递系统（如5-羟色胺系统）为靶点的抗抑郁药的疗效却非常有限，致使60%~70%的患者在治疗后未能获得有效缓解，而且伴随有较高的副作用发生率、较高的治疗复发率以及长期用药可能，甚至部分抗抑郁药还可能导致大脑出现适应性改变。
目前，临床上亟需有效性高、缓解速度快的抗抑郁药。在这方面，据医学期刊JAMA Psychiatry发表的临床试验——在西方人群中证实益生菌疗法在抑郁症患者中具有可观的安全性、可接受性以及治疗潜力的试验——结果显示，为期8周的多菌株益生菌辅助治疗可明显改善抑郁症患者的抑郁和焦虑症状，且患者具有可观的耐受性和依从性。与安慰剂组相比，益生菌组患者不同抑郁量表评分均平均降低了1个严重程度等级。
该研究是一项单中心、双盲、安慰剂对照、初探性随机临床试验，旨在针对服用抗抑郁药物但未能完全缓解的抑郁症成人患者（18~55岁），评估“多菌株益生菌”辅助治疗的保留率、可接受性、耐受性以及疗效。
在研究试验过程中，49例来自英国伦敦的患者——平均年龄为31.7岁，女性占比为80%——接受了治疗干预。患者在原有抗抑郁药物治疗的基础上，被随机分配接受多菌株益生菌或安慰剂每日治疗；其中益生菌组24例，安慰剂组25例；持续时间8周。
利用线性混合模型的标准化效应量（SES）的方法对益生菌和安慰剂的疗效进行评估，分析结果显示：在治疗第4周和第8周时，益生菌组患者的抑郁症、焦虑症症状均发生改善；安慰剂组患者的抑郁症、焦虑症症状也发生改善，但改善幅度明显低于益生菌组患者。在整体治疗期间，益生菌组和安慰剂组患者的依从性为97.2%，研究中并未观察到严重不良反应。
从目前的情况来看，益生菌对抑郁症的辅助治疗具有可观的可接受性、耐受性和疗效；而且，分析结果支持在确定性疗效试验中进一步评估益生菌辅助治疗在抑郁症患者中的应用价值。
