全军医疗设备质控体系的建立与实施

　　一、论证阶段——形成试点方案

　　2002年对议题开始讨论，并承担了17个二级站的数源鉴定2003年全军医学总站成立，前期技术储备完成。2005年进入实施阶段，总后药械局组织四家医院讨论具体实施计划，2005年7月中旬在研究质控的试点方案，并开始起草文件，利用3个月时间进行调研，并拿出方案方案初稿。

　　2006年初，卫生部批准试点方案，并拨款160万资金购置测试设备。2006年4月确定在医院层面开展医疗设备质量控制，2006年5月下发《关于开展医疗设备质量控制工作》，首批列入医疗质控的设备有12种设备。

　　二、准备阶段——规范设备练兵

　　2006年7月份，进行骨干的检测技术培训，7月17日至8月31日进行检测规范的试行，9月在昆总召开评审质量规范化会议。

　　三、实施阶段——检测和预维护

　　9 月以后，各医院按照技术规范和试点要求对纳入质控的各类设备进行了有效的检测和预防性维护并严格地做了记录。利用半个月时间数据汇总分析，4月23日，全军医疗设备质控现场会。12类医疗设备质控规范形成，截至12月31日，对我院500多台设备进行检测和维护。

　　四、总结阶段——数据统计分析

　　受检设备的分类统计，电器安全合格率高，呼吸机合格率低。利用一个月进行扩大范围检测，检测情况不容乐观，合格率很低。四家试点单位合格率基本保持在80%左右，不合格排在前五位的是呼吸机34%、消毒锅33%，X线机27%、除颤仪和高频电刀都是17%左右，体温计测试总体的合格率在80%以上，不过库存的合格率在87%，这提示体温计不能免检进入医院。血压计合格率是67%左右。

　　五、开展质控的实际效果

　　更新观念，增强了质量意识和服务意识。

　　认识到：医疗设备的①安全和质量②成本和效益应该是医院领导的关注点，临床的需求点，医学工程部门创新发展的立足点。

　　拓展职能：以临床需求为牵引，围绕着两个焦点实现转型，由 “事后型”、“被动型”和“无序型” 相应转向 “事前型”、“主动型”和“计划型”，提高了主动为临床服务的能力。

　　推出了数字化保障管理信息系统，推行了主任工程师负责制。

　　六、后续要做的工作

　　制定医疗设备质量管理制度和质量考核管理办法，对各临床科室医疗设备质量状况和应用质量进行年审。制定质量控制目录，定期发布质量通报，使设备质控成为医院的一项常规工作。解决 “质检设备”的溯源问题，研究编写更多的质控技术规范，掌握数据挖掘技术。

　　把好三个环节的质量“准入”

• 采购：三证、品牌、诚信、器械不良事件——入口关（临床准入）
• 临床：操作不当、管理不善或错误使用——使用关（人员准入）
• 保障：设备故障、性能退化和应用环境——保障关（临床准入、CE准入）