近期，西藏自治区食品药品监督管理局对拉萨市区内91家医疗器械经营、生产及使用单位进行了专项监督检查。此次检查内容是：医疗器械的购进渠道是否合法，是否建立购进档案和索取供货方资质；制度和相关执行记录是否建立、完善，质量管理人员是否在职在岗；企业是否擅自变更医疗器械许可证事项；医疗设备是否建立档案，骨科等植入性医疗器械是否建立质量跟踪档案。
通过检查，发现绝大部分单位能够按照相关法律法规的要求开展业务，特别是大型医疗机构对医疗设备和骨科等植入性器材都建立了档案和使用后跟踪记录，都能追溯到产品的流向。同时，在检查过程中发现部分企业也存在一些问题，有15家经营企业擅自变更医疗器械经营许可事项，有8家经营企业的质量管理人员不在岗位，个别企业和个体诊所的管理制度和记录不健全，索证、购销票据也不完整。针对存在问题，执法人员进行了现场指导，并提出了书面整改要求。
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