今年以来,新疆维吾尔自治区食品药品监管局开展了医疗器械生产企业专项整治,共注销已到期《医疗器械生产企业许可证》11家、10家企业的《 医疗器械注册证》34个,有效维护了全区医疗器械生产秩序。
通过专项整治,自治区食品药品监管部门取缔了一批无证非法生产企业,有效遏制了违规生产行为;培训医疗器械监管人员80多名,培训企业相关人员120多名,增强了企业的诚信守法意识和质量责任意识;开展了医疗器械检测扩项认证工作,申请扩项82个,为医疗器械监管提供了有力的技术支撑。此外,由于加大了医疗器械不良事件监测力度,全区医疗器械不良事件报告的数量和质量均有所提高。