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青岛实施医械分级分片网格化管理

文章来源:发布日期:2008-12-19浏览次数:72669

  日前,青岛市食品药品监督管理局为进一步完善医疗器械监管措施,积极探索实践分级分片网格化监管,积极调动和发挥组长单位作用,配合分局日常监管,分步多层次的搞好企业信用评级等工作,效果明显。

  青岛市南区涉及医疗器械企业600余家,其中生产企业10家,经营企业400余家,使用器械的大小医疗机构260余家,区分局作为基层的直接监管部门,监管人员少,监管任务重,矛盾非常突出。经过充分酝酿调研,分局把辖区内的10家医疗器械生产企业划分为2组,一组为正在投产、生产相对规范的企业,二组为批有医疗器械生产许可证,因种种原因停产或待注销的企业;把400余家经营企业,大体按照所在街道办事处区域分成30个小组。另外,在评级工作中,采取企业按照分类标准自查自报企业类别、以划分小组为单位每家企业现场互评定级、分局后审核相结合的办法。

  通过网格化分组管理,帮助企业完善自身长效质量安全管理机制,提高了企业质量管理人员的素质和企业自我管理能力,从而达到保障医疗器械使用的安全、有效,维护人民群众的切身利益的要求。

编 辑:侯 婷