我国医疗器械标准和检测体系不断完善

　　到目前为止，我国已有医疗器械标准化技术委员会22个，医疗器械国家标准167个，行业标准585个，并形成了以国家食品药品监管局医疗器械检测中心为主，地方食品药品监管局医疗器械检测中心为辅，以隶属于高等院校和科研院所、具有专业特长和技术实力的检测机构作适当补充的专业化医疗器械检测体系，我国医疗器械标准和检测体系不断完善。

　　我国医疗器械标准化工作取得的进展包括，一是标准的研究不断深入，数量不断增加。二是标准的水平不断提高，多项标准获得国家各类奖项。三是标准的贯彻实施得到加强。国家每年拨专款用于标准的宣传推广并制定有关标准实施监督办法。四是标准国际化进程加快。目前，我国22个医疗器械专业标准化技术委员会均享有直接参与对口国际标准草案投票的权利，我国医疗器械国际标准采标率已近80％。

　　与此同时，我国医疗器械检验检测体系日臻完善。目前，我国设有医疗器械检测中心10个。这10个中心按专业分别承担着国家局医疗器械产品注册和质量监督检查所需的检测任务。此外，我国还有省级医疗器械检验机构29家，负责本辖区医疗器械注册和质量监督检查所需的检测工作。

　　医疗器械标准越来越显现出其不可或缺的重要作用。近十几年，我国开始加快与国际接轨的步伐，越来越多地引用国际标准．尤其是近5年发布的标准情况达到与国际接轨的高峰期，我国所参加的国际医疗器械标准讨论的会议逐年增加。

【编 辑:侯 婷】