从即日起，新疆维吾尔自治区内医疗器械生产经营企业若存在“两证”不全或者擅自变更质量管理人却仍从事经营活动等行为，都会被列入新疆全区药监系统开展的专项整治行动之中。这是记者今天从新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局获悉的。
据介绍，为从源头上保证医疗器械质量安全，去年以来，新疆全区开展了医疗器械生产经营企业专项整治，取得了显著成效。但当前依然存在着医疗器械生产企业《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》“两证”不全，生产质量管理体系建设滞后等突出问题和重药轻械、重审批轻监管、重流通轻生产、未建立进货检查验收制度等问题。
新疆此次专项整治的重点生产企业是国家和自治区医疗器械质量抽验中有不合格记录、被举报存在违法行为的企业；连续两年未组织生产的企业；“两证”不全的企业。重点经营企业是：经营一次性使用无菌医疗器械、三类植入材料和人工器官等高风险品种的经营企业；因违反法律、法规，受到行政处罚的企业。
【编 辑:侯 婷】
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