澳大利亚批准乙脑疫苗上市

　　澳大利亚治疗物品管理局（Australian Therapeutic Goods Administration，TGA）批准国际细胞公司（Intercell AG）的乙脑疫苗（Jespect）上市，用于预防乙型脑炎(japanese encephalitis)。新疫苗是根据澳大利亚药物评审委员会（ADEC）积极后在全球率先获准上市。国际细胞公司同时成功地在所有旅游者多的国家重要市场和军人急需产品的美国申请上市。2008年12月获得欧洲药品管理局（European Medicines Agency，EMEA）植物药产品委员会（Committee for Herbal Medicinal Products，CHMP）正面意见后，在未来几周可在欧盟27个成员国及挪威和冰岛获准上市。

　　乙型脑炎是致死性疾病，多达30％的患者难逃厄运。乙型脑炎是对旅游者造成大危险的疾病。

　　本品是纯化的灭活产品，供抗乙型脑炎病毒感染患者的主动免疫。此疫苗由国际细胞公司设在苏格兰的专利生产厂生产，采用组织培养而不是以微生物培养。

　　Ⅲ期临床研究显示，本品抗乙型脑炎有极好的免疫原性，所有临床安全性研究与安慰剂相似，患者耐受性也非常好，这些数据已发表于2007年Lancet杂志上。

【编 辑:侯 婷】