首项子宫手术无创技术获得日本厚生劳动省批准

　　InSightec Ltd. 近日宣布，日本厚生劳动省(Ministry of Health, Labor and Welfare, MHLW)已经批准了该公司的 ExAblate(R) 磁共振引导聚焦超声 (MRgFUS) 系统用于治疗女性子宫肌瘤。

　　InSightec 总裁兼首席执行官科比·沃尔特曼（Kobi Vortman）博士表示：“日本厚生劳动省已经批准了 ExAblate 系统，如今日本的女性在子宫手术时将拥有一种无创式子宫肌瘤治疗选择，对此我们感到很高兴。越来越多的证据表明，ExAblate 是针对这种影响生活的常见疾病的一种安全、有效的耐久治疗设备。此次批准的依据正是这些证据。ExAblate 是一种门诊手术，患者通常当天即可回家，一两天之内即可进行工作，而子宫切除术、子宫肌瘤切除术或子宫动脉栓塞等大面积创伤手术则需要长时间的住院治疗和恢复。”

　　ExAblate 是目前日本批准使用的一种无创子宫肌瘤治疗系统。日本约有25%的女性将罹患症状性子宫肌瘤，主要是在分娩年龄期间。这些良性肿瘤可能严重削弱身体机能和降低生活质量，导致长期不能工作。

　　有了 ExAblate 系统，医生利用磁共振成像使患者解剖部位可视化，进而对目标组织施以聚焦超声，不断实时调整治疗。有意识地让患者进入昏睡状态，以减轻疼痛和大程度减少身体移动。

　　越来越多的证据证明该系统的安全性和有效性，其中包括发表在2007年8月版《Obstetrics and Gynecology》（妇产科）上的一项研究的结果。这项研究表明，ExAblate 帮助罹患长子宫肌瘤综合症达两年的女性持续减轻痛苦，副作用发生率也较低。由 Mayo Clinic 领导的这项359名患者参与的协同研究还表明，破坏尽可能多的纤维瘤能够长时间的缓解综合症，一年后，85%的参与者综合症得以改善。在日本进行的研究也获得了类似的结果。

　　ExAblate 系统于2002年10月获得用于治疗子宫肌瘤的 CE 认证，2004年获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准。全球超过5500名女性已经选择无创式的 ExAblate 系统而非创伤手术来治疗症状性子宫肌瘤。通用电气医疗集团 (GE Healthcare) 是 ExAblate 在日本的被批准持有者和分销商。

　　InSightec 简介

　　InSightec Ltd. 是一家由 Elbit Imaging、通用电气 (General Electric)、MediTech Advisors, LLC 和员工共同拥有的未上市公司。该公司成立于1999年，从事突破性磁共振引导聚焦超声技术的开发，并将其应用于新一代手术室。该公司总部位于以色列海法附近，拥有160多名员工，在研发与临床研究领域的投资超过1.3亿美元。该公司美国总部位于得克萨斯州达拉斯。垂询详情，请访问：http://www.insightec.com/ 。

　　GE Healthcare Japan 简介

　　GE Healthcare Japan Corporation（通用电气医疗集团日本公司）提供先进的医学技术和医疗服务，能通过利用其在多个领域的专长来设计新一代患者护理模式，这些领域包括计算机断层摄影 (CT) 系统和磁共振 (MP) 成像系统等医学诊断成像系统和医疗 IT 设备、医学诊断药物、生物学信息监控仪器、药物发现、基于生物技术的药物和对医疗机构管理的支持。GE Healthcare Japan Corporation 是美国通用电气公司 (GE) 旗下医疗业务部门在日本的核心基地。

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　　消息来源：Insightec Ltd